谢里l...    243人浏览/8人投标    1508天前    已托管服务费

出口设备、需要将设备操作手册、维护手册等技术文件翻译成英文，由于其中涉及许多技术细节，为确保翻译准确并成为公司类似文件的蓝本，特寻工艺或机电背景的SME执行此任务。设备信息：喷雾干燥系统，含送/排风机组、缓冲罐、蠕动泵、喷雾干燥塔、旋风分离器、洗涤塔、移动CIP站、控制柜、电气柜等，系统工作流程可参考下图：翻译内容：一共4份文件，具体信息如下：1. 系统功能设计说明，一共61页，约9,000字2. 系统软件设计说明，一共48页，约7,000字3. 设备操作手册，一共72页，约15,000字4. 设备维护手册，一共127页，约24,000字投标要求1. 投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明等；2. 翻译人员必须是医药、工程、设备行业从业人员，工艺或机电工程师优先；3. 翻译人员必须能熟练运用MS Word，熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图像/图纸编辑者优先；4. 翻译人员有喷雾干燥系统运行或维护经验者优先；交付要求中标人必须在收到上述4份文件源文件后的1个月内完成全部翻译工作。

qu_ji...    235人浏览/8人投标    1518天前    已托管服务费

正在准备外资项目工艺包投标文件，鉴于客户招标文件大部分为英文，为准确把握客户技术要求，特通过渊知网寻找工艺背景的工程师协助翻译部分技术标文件，一共4份，具体内容如下：1. < Scope of Supply/供货范围> 该文件用于描述本次投标的内容及范围，一共9页，约3600字；2). 该文件用于描述用户技术需求，包括产能、工艺、自动化、交付文件、调试、验证等方面的具体要求，一共31页，约12000字；3. 该文件用于描述管道/管件技术需求，包括材质、规格、焊接、安装、测试等方面的具体要求，一共75页，约8000字；4. 该文件用于描述控制系统、线缆、仪表、电气元件等技术需求，包括规格、型号、安装、测试等方面的具体要求，一共28页，约9000字；工艺包设备信息见附件工艺流程图 投标要求1. 投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；2. 翻译人员必须是医药、工程行业从业人员，工艺工程师，熟悉发酵系统者优先；3. 翻译人员必须熟悉GMP及工程相关标准/指南；4. 翻译人员必须具有良好的英文技能，外资工程公司兼职人员优先；进度要求中标人必须在收到上述4份文件源文件后的2周内完成全部翻译工作。因此，请确保您有足够的时间执行任务，逾期交付将视情况扣除部分或全额服务费！

giftp...    285人浏览/8人投标    1522天前    已托管服务费

系统介绍Xxx灌装线为进口连续生产线，系统包括但不限于上瓶、灌装、上盖、旋盖、喷码及码瓶等工站。配制好的试剂经中转车转运至灌装站旁，然后通过蠕动泵、一次性软管和灌装针相连将试剂灌入20至100毫升管瓶内；灌装完成后即旋盖，接着喷码；喷码完成后出洁净室，然后通过机械手将灌瓶码到托盘里；码瓶完毕后，人工将托盘放在叉车上，最后再将所有灌装好的试剂转移到成品仓库。系统详细工艺流程见附件工艺流程图。任务内容按统一标准模板起草验证文件，中英文，具体包括1)Xxx灌装线安装确认方案(IQP)，2) Xxx灌装线运行确认方案(OQP)。投标要求1). 投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；2). 撰写人员必须是医药、机械、工程等行业从业人员，有10年及以上验证工作经验；3). 撰写人员必须熟悉医药灌装线，有诊断试剂灌装线验证文件起草及验证执行经验者优先；4). 撰写人员必须具有扎实的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；特别说明中标方执行任务前需签署保密协议！

陈冬...    210人浏览/10人投标    1593天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文洁净介质系统URS。 撰写内容洁净介质系统URS，包括但不限于纯化水制备系统，纯化水分配系统，注射用水制备系统，注射用水分配系统，洁净压缩空气系统，纯蒸汽系统，纯氮气系统等。 投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等； 资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉洁净介质系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：洁净介质系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。

scien...    292人浏览/5人投标    1593天前    已托管服务费

任务背景我公司正在新建一固体制剂车间、车间占地面积约2500平方米，含称量、溶液配制、制粒/干燥、混合、压片、包衣、铝塑包装及暂存等功能区。目前，本项目已完成机电及设备安装，即将进入调试阶段。为确保工程进度及调试水平，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期全职暖通工程师一名。 工作范围文件审核，包括但不限于空调系统调试计划，调试方案等；现场调试，包括但不限于风平衡，水平衡，温湿度、压差控制等；跨专业协调，包括但不限于与洁净室、公用工程、电气等负责人进行工作协调；报告撰写，根据调试结果，填写风量、温湿度、压差等数据并编制调试报告； 任务期限     1~2个月 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于交通、住宿等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略等； 资格要求任务执行人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上GMP工厂工程/维护部门或工程公司工作经历且具备扎实的暖通知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及暖通相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及暖通相关国际标准者优先，如ISPE，美国FDA； 附件说明附件1：固体制剂车间空调分区图，仅供投标方了解任务内容及范围，部分信息已删除或隐藏。

李国...    213人浏览/8人投标    1593天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家欧洲医疗器械制造商，为扩展全球业务，公司拟将部分器械推广至中国市场。目前，公司拟注册产品已完成前期检验、评价工作，即将进入正式申报阶段。为确保文件质量及准确性，公司特通过渊知网寻求专业工程师翻译产品注册文件。 翻译内容产品注册/申报资料包，包括但不限于申请表，证明性文件，产品研究资料，产品安装/操作/维护手册，产品标准等。 投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等； 资格要求翻译人员必须是医药行业从业人员，有5年及以上进口器械申报资料撰写/翻译工作经历；翻译人员必须熟悉中国医疗器械注册流程及相关法律/法规；熟悉医疗器械国际注册流程，相关法律/法规者优先，如FDA 510(k), QSR 820；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有临床医学、检验、药学、分子生物学、生物工程、制药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的医疗器械知识； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；