李希...
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1558天前
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系统范围包括但不限于蠕动泵、喷雾干燥塔、一二级旋风分离器、洗涤塔、新风机组、排风机组等设备/部件以及与之配套的管路、阀门、仪表等(系统PFD及其它详细资料待招标完成后再提供给中标方)。撰写内容喷雾干燥系统URS，包括但不限于系统描述/边界定义；设备产能要求，法规要求，工艺要求，自动化要求，安全要求，文件要求，系统制造、安装、调试及验证要求等。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉喷雾干燥系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南等；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；
