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1503天前
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代求清洁验证风险评估方案及报告方案要求:1. 针对中药设备清洁验证,包括提取、分离、干燥、灌装等。2. 利用失效模式与影响分析(FMEA)对设备各清洁验证方案进行评估。3. 针对多产品共用非专线设备进行分析。4. 评估/分析内容需包括物料特性,与设备接触情况,设备使用状况,清洁方法等。投标要求1). 交付文件必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;2). 投标时请详细描述方案/报告内容,如文件来源,目录,页码,使用情况等;备注:所选SME必须提供必要的技术支持。