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1467天前
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求HDS(硬件设计说明)、SDS(软件设计说明)标准模板或样稿、中英文：设备信息药液配制系统，含罐子、泵(带变频器)、搅拌器(带变频器)，换热器(PID控制)、阀门(带位置显示)、在线监测/控制仪表、电气柜、控制柜等。系统由PLC控制，采用IPC进行人机交互、数据处理等；控制系统含与其它系统的接口，如远程访问、网络打印机、水系统等。模板或样稿要求HDS：定义控制系统硬件规格以及与其他硬件系统的接口。包含但不限于PLC、HMI、I/O模块、端子、线缆、电源、开关设备、接口、保护装置、变频器、阀岛等电气元件的规格及型号，电力及压缩空气供应，接地、屏蔽、防尘、放水、防爆等技术要求。SDS：定义为了满足系统的功能需求应如何设计和组态软件。包含但不限于系统总体软件架构，控制模块说明、GAMP分类、顺序、逻辑，软件配置、版本、GAMP分类，报警管理，审计追踪，配方管理，数据管理，用户管理，图表管理，数据/批报告形式及管理等。投标要求1). 所投模板或样稿必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整；2). 如模板或样稿涉及隐私信息，在不影响使用的前提下，投标人可作保护性处理；3). 所投模板或样稿所描述的设备/系统必须能符合GAMP5，21CFR Part11之相关要求；4). 所投模板或样稿必须为配液或类似工艺设备，其它不相关设备类型无效；5). 所投模板或样稿必须为中英文，进口设备或定位国产设备出口者优先；6). 如可能，请将模板或样稿通用信息与专有信息分开，方便更新；特别要求SME必须有工艺或工艺控制背景，必要时可提供技术支持！
