luyan...    460人浏览/8人投标    1438天前    已托管服务费

咨询内容生物制品车间工艺设备供应商咨询，包括但不限于细胞培养、蛋白分离/纯化、灌装/冻干等设备。1）。请列出每一设备的主要国产及进口供应商。2）。请对每一供应商进行简单总结，如价格、操作维护性、自动化水平等。咨询要求所建议或推荐的设备需满足如下要求：1）。适合小规模生产车间，200-500L。2）。细胞扩增、培养等采用一次性技术，且适用于连续培养。3）。设备自生封闭或带净化系统，如使用无菌连接，隔离器等。4）。尽可能推荐那些采用新技术、新方法的设备。

pengc...    310人浏览/9人投标    1480天前    已托管服务费

调查内容1). PCR试剂工艺设备供应商信息调差，包括称量罩、配制罐/转移罐、灌装线、包装线、部件清洗机、灭菌锅等工艺设备。2). 调查内容包括但不限于每一设备的推荐品牌(国产及进口)、推荐型号、产能、速度、估价等信息。投稿要求1). 表格各内容请务必认真、如实填写，如部分设备或设备部分信息您不熟悉，请不要填写。2). 推荐理由部分，请从商务/技术层面加以说明，如价格、性能、速度、外观、操作/维护性、自动化水平、GMP符合性、性价比等。3). 请仅推荐适合PCR试剂生产的工艺设备，比如灌装线，必须是针对塑料试管的灌装及旋盖机，针对西林瓶等的灌装设备无效。

luyan...    340人浏览/6人投标    1488天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集QC实验室设备URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备URS进行二次开发或定制）。样稿要求1). QC实验室设备URS，包含但不限于通风橱，生物安全柜，器皿清洗机，灭菌柜，层流罩，培养箱、冰箱、HPLC、水浴、分析天平、纯水机、光度计等。2). 文件内容包含但不限于设备描述、法规要求、测量要求、精度要求、功能要求、操作要求、维护要求、公用工程要求、软件要求、安装要求、文件要求、验证要求等。投标要求1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品信息，具体参数等交付前可作保护性处理；3). URS所描绘的设备/系统必须技术先进、自动化水平高、针对cGMP或国际品牌者优先；4). URS必须为生物制品或类似项目QC实验室设备，其它不相关项目设备URS无效；5). URS为中英文、所描绘的设备定位于CMO企业使用者优先;6). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；7). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；

luyan...    288人浏览/8人投标    1488天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集洁净室系统URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。样稿要求1). 洁净室系统URS，包含但不限于QC微生物实验室(Class C)，细胞培养车间(Class D + Class C)，提取分离车间(Class C)，灌装车间(Class C+ Class B/A)。2). 文件内容包含但不限于系统描述、法规要求、建筑要求、性能要求、材质要求、可清洁性要求、安装要求、文件要求、验证要求以及门、窗、吊顶、地面、灯具、风口等洁净室元素的详尽要求。投标要求1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体参数等交付前可作保护性处理；3). URS必须为生物制品或类似项目洁净室系统，其它不相关项目URS无效；4). URS为中英文、所描绘的系统定位于CMO企业使用者优先;5). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；6). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；

luyan...    319人浏览/8人投标    1488天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集净化空调系统URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。样稿要求1). 净化空调系统URS，包含但不限于QC微生物实验室空调系统(Class C)，细胞培养车间空调系统(Class D + Class C)，提取分离车间空调系统(Class C)，灌装车间空调系统(Class C+ Class B/A)。2). 文件内容包含但不限于系统描述、法规要求、性能/能力要求、功能要求、材质要求、操作要求、维护要求、安全要求、公用工程要求、自控要求、安装要求、文件要求、调试/验证要求等。投标要求1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体参数等交付前可作保护性处理；3). URS所描绘的设备/系统必须技术先进、自动化水平高、针对cGMP或国际品牌者优先；4). URS必须为生物制品或类似项目净化空调系统设备，其它不相关项目设备URS无效；5). URS为中英文、所描绘的系统定位于CMO企业使用者优先;6). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；7). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；

luyan...    245人浏览/9人投标    1488天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集洁净介质系统URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。样稿要求1). 洁净介质系统URS，包含但不限于纯化水系统，注射用水系统，纯蒸汽系统，工艺压缩空气系统，CO2/O2/N2系统等。2). 文件内容包含但不限于系统描述、法规要求、性能/产能要求、功能要求、材质要求、操作要求、维护要求、安全要求、公用工程要求、自控要求、安装要求、文件要求、调试/验证要求等。投标要求1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体参数等交付前可作保护性处理；3). URS所描绘的设备/系统必须技术先进、自动化水平高、针对cGMP或国际品牌者优先；4). URS必须为生物制品或类似项目洁净介质系统设备，其它不相关项目设备URS无效；5). URS为中英文、所描绘的系统定位于CMO企业使用者优先;6). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；7). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；