我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集洁净介质系统URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。
样稿要求
1). 洁净介质系统URS，包含但不限于纯化水系统，注射用水系统，纯蒸汽系统，工艺压缩空气系统，CO2/O2/N2系统等。
2). 文件内容包含但不限于系统描述、法规要求、性能/产能要求、功能要求、材质要求、操作要求、维护要求、安全要求、公用工程要求、自控要求、安装要求、文件要求、调试/验证要求等。
投标要求
1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；
2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体参数等交付前可作保护性处理；
3). URS所描绘的设备/系统必须技术先进、自动化水平高、针对cGMP或国际品牌者优先；
4). URS必须为生物制品或类似项目洁净介质系统设备，其它不相关项目设备URS无效；
5). URS为中英文、所描绘的系统定位于CMO企业使用者优先;
6). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；
7). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；
