andyd...    226人浏览/6人投标    1524天前    已托管服务费

征药物研发实验室(临床前研究)标准操作规程供撰写参考，包括但不限于：标准操作规程的制定、修订和管理；质量保证程序；受试物和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；动物房和实验室的准备及环境因素的调控；实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理等；计算机化系统的安全、验证、使用、管理、变更控制和备份；实验动物的接收、检疫、编号及饲养管理；实验动物的观察记录及试验操作；各种试验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；濒死或者死亡实验动物的检查、处理；实验动物的解剖、组织病理学检查；标本的采集、编号和检验；各种试验数据的管理和处理；工作人员的健康管理制度；实验动物尸体及其他废弃物的处理；资料档案管理；投标要求1). 投标文件需至少包含拟交付SOP清单及完整版SOP样稿一份，样稿可接受非编辑版，如扫描件；2). 如选中，正式交付文件必需与SOP清单及样稿一致且各文件必需为可编辑版；3). 各SOP需包括文件目的、适用范围、职责、相关文件、术语及定义、正文(操作规程)、附件(记录/报告)、修订历史等各章节；4). 各SOP格式需符合GLP/GDP要求。中英文，定位于CRO企业使用者优先，如药明、科文斯、睿智化学等；

andyd...    212人浏览/6人投标    1524天前    已托管服务费

征药物研发实验室(临床前研究)岗位职责书供撰写参考，包括但不限于QA、项目负责人、专题负责人、机构负责人、实验人员等。投标要求1). 各岗位职责书需包括岗位名称、职责描述，工作内容、范围及任职人员资格、能力要求等；2). 文件格式需符合GLP/GDP要求。中英文，定位于CRO企业使用者优先，如药明、科文斯、睿智化学等；

景涛...    251人浏览/5人投标    1593天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司研发中心综合管理水平，接轨药物研究国际通行准则，特通过渊知网寻求主题专家协助我司研发团队按GLP要求新建或部分改进现有管理体系。 咨询内容组织机构和人员；岗位说明书；实验设施与管理；设备、仪器、实验材料与管理；标准操作规程；试验方案/总结报告；数据/记录；文件/资料/档案； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到任务实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；  投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何协助改进或新建实验室管理体系，如工作计划，工时分配表，交付文件清单/样稿，任务沟通方式等； 资格要求任务执行人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；任务执行人员必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, PPT, Project等办公软件；任务执行人员必须具有生物、医学、药学、化学、食品等相关专业本科及以上学历且熟悉药物的研发流程及各种实验/测试；任务执行人员必须具有良好的沟通技能，有GLP认证培训经历者优先； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：研发中心介绍仅协助投标方了解任务范围，部分信息已删除或隐藏，完整信息及其它详细资料如研发中心组织机构图、平面图等待中标方签署《保密协议》后再提供。