任务背景
为提高我公司研发中心综合管理水平,接轨药物研究国际通行准则,特通过渊知网寻求主题专家协助我司研发团队按GLP要求新建或部分改进现有管理体系。
咨询内容
组织机构和人员;
岗位说明书;
实验设施与管理;
设备、仪器、实验材料与管理;
标准操作规程;
试验方案/总结报告;
数据/记录;
文件/资料/档案;
投标要求
本服务为固定总价任务,但考虑到任务实施过程中的不确定性,因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率;如实施任务还需涉及到其它费用,报价书亦须逐一列出,包括但不限于差旅,不可预见等;
投标文件需包含任务执行人员简历,身份/资格证明,类似案例等;如投标方为企业,还需提供营业执照,资质证明等公司信息;
投标文件需包含《任务执行方案》,详尽阐述您如何协助改进或新建实验室管理体系,如工作计划,工时分配表,交付文件清单/样稿,任务沟通方式等;
资格要求
任务执行人员必须是医药行业从业人员,有10年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识;
任务执行人员必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准;熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先;
任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, PPT, Project等办公软件;
任务执行人员必须具有生物、医学、药学、化学、食品等相关专业本科及以上学历且熟悉药物的研发流程及各种实验/测试;
任务执行人员必须具有良好的沟通技能,有GLP认证培训经历者优先;
附件说明
附件1:《投标申明》
投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明,并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款,请不要投标。
附件2:研发中心介绍
仅协助投标方了解任务范围,部分信息已删除或隐藏,完整信息及其它详细资料如研发中心组织机构图、平面图等待中标方签署《保密协议》后再提供。