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1558天前
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任务背景我公司正在筹建一新的诊断试剂车间，目前，该项目正处于设计阶段，即将开始设计确认并由我负责起草新车间验证主计划(Validation Master Plan, VMP)，鉴于本人缺乏类似经验，特通过渊知网征选好的验证主计划样稿供撰写时参考。样稿内容xx制剂车间验证主计划，文件需包括但不限于项目描述/边界定义，组织机构图，部门及人员职责，验证策略，文件要求，CA、RA、DQ、FAT/SAT、调试、IQ、OQ、PQ、CV、PV等执行要求，校验要求，偏差处理，变更控制及人员培训等。投标要求投标人必须是医药行业从业人员，有5至10年以上相关工作经历，熟悉液体制剂车间设计；设备/系统采购、安装、调试、验证及维护运营等；样稿必须为中英文且内容准确、完整，所描述项目定位于通过FDA或欧盟认证者优先；
