张国...
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1508天前
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医疗器械生产中洁净室的卫生管理文件包括哪些内容？车间主要生产一次性塑料管，用于诊断试剂灌装，医院临床检验采样等，产品见下图：按照监管要求，车间部分生产工艺需放在洁净室内进行，因此求相关管理文件，目前我所知的管理文件包括：1.设备清洁规定2.工位器具（容器具、管路、储罐等）清洁规定3.物料清洁规定4.操作台、场地、墙壁、顶棚清洁规定5.清洁工具的清洁及存放规定6.洁净室（区）空气消毒规定7.消毒剂选择、使用的管理规定投标要求1. 请首先列出所必须管理文件的完整清单（选中后按此清单交付）2. 包括主要管理文件的样稿一份供评选（选中后以此作为验收依据）
