baita...
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1503天前
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中药口服液，产品采用吹灌封一体机进行生产，包材的原料为塑料粒子。1). 吹塑出来的包材该如何建立质量标准，有哪些国外或国内的标准可参考？2). 通过吹塑方式生产出来的包材是否要要在CDE平台上单独进行登记？3). 登记或注册前，需要进行包材哪些方面的研究？4). 针对每一研究项目，如何研究？有参考文件？ 投标要求：1. 回答必须真实、准确、具体、完整，谢绝片面作答或原则性指导。2. 回答必须基于中药口服液法规要求，其它产品包材开发技术无效。
