陈冬...
181人浏览/6人投标
1620天前
已托管服务费
任务背景我公司拟对现有抗体药物研发中心进行GLP认证，目前，研发团队已按照GLP要求完成实验室软硬件系统升级，即将正式提交认证申请。为确保认证顺利通过，特通过渊知网寻求主题专家对研发中心GLP符合性进行认证前的模拟检查/审计。 拟审查内容组织机构和人员；实验设施与管理；仪器设备和实验材料；标准操作规程；具体研发/实验行为；文件/记录/数据/资料/档案；任务期限2~4天投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到的现场检查/审计工作的不确定性，因此投标文件需包含审计人员的预估工时及费率；如实施审计还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、影印等；投标文件需包含审计人员的简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如审计计划，日程表及查验清单等；资格要求审计人员必须是医药行业从业人员，有20年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识； 审计必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；
