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1524天前
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征药物研发实验室(临床前研究)标准操作规程供撰写参考，包括但不限于：标准操作规程的制定、修订和管理；质量保证程序；受试物和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；动物房和实验室的准备及环境因素的调控；实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理等；计算机化系统的安全、验证、使用、管理、变更控制和备份；实验动物的接收、检疫、编号及饲养管理；实验动物的观察记录及试验操作；各种试验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；濒死或者死亡实验动物的检查、处理；实验动物的解剖、组织病理学检查；标本的采集、编号和检验；各种试验数据的管理和处理；工作人员的健康管理制度；实验动物尸体及其他废弃物的处理；资料档案管理；投标要求1). 投标文件需至少包含拟交付SOP清单及完整版SOP样稿一份，样稿可接受非编辑版，如扫描件；2). 如选中，正式交付文件必需与SOP清单及样稿一致且各文件必需为可编辑版；3). 各SOP需包括文件目的、适用范围、职责、相关文件、术语及定义、正文(操作规程)、附件(记录/报告)、修订历史等各章节；4). 各SOP格式需符合GLP/GDP要求。中英文，定位于CRO企业使用者优先，如药明、科文斯、睿智化学等；
