系统介绍
Xxx灌装线为进口连续生产线，系统包括但不限于上瓶、灌装、上盖、旋盖、喷码及码瓶等工站。配制好的试剂经中转车转运至灌装站旁，然后通过蠕动泵、一次性软管和灌装针相连将试剂灌入20至100毫升管瓶内；灌装完成后即旋盖，接着喷码；喷码完成后出洁净室，然后通过机械手将灌瓶码到托盘里；码瓶完毕后，人工将托盘放在叉车上，最后再将所有灌装好的试剂转移到成品仓库。系统详细工艺流程见附件工艺流程图。
任务内容
按统一标准模板起草验证文件，中英文，具体包括1)Xxx灌装线安装确认方案(IQP)，2) Xxx灌装线运行确认方案(OQP)。
投标要求
1). 投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；
2). 撰写人员必须是医药、机械、工程等行业从业人员，有10年及以上验证工作经验；
3). 撰写人员必须熟悉医药灌装线，有诊断试剂灌装线验证文件起草及验证执行经验者优先；
4). 撰写人员必须具有扎实的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；
特别说明
中标方执行任务前需签署保密协议！
