wangc...    251人浏览/5人投标    1622天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一仓储大楼、占地面积约2000平方米，含原料/成品常温及低温库。目前，该项目已完成土建施工，即将正式开始内部装修及设备安装。为确保工程质量、施工进度，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期全职项目经理一名。工作范围承包商管理，包括但不限于冷库、货架、仓储设备、机电等承包商；跨部门协调，包括但不限于与采购、工程、物流、验证等部门进行工作协调；施工管理，包括但不限于方案审批、变更控制、进度控制、质量管理等；任务期限3个月投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，交付文件等；资格要求任务执行人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上工程项目管理，制药厂维护运营工作经历且具备扎实的工程知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及工程相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及工程相关国际标准者优先，如美国联邦法第21章，ISPE工程指南；任务执行人员必须能熟练运用MS Project, Edraw, Mind Master等甘特图软件；能进行项目管理软件使用培训者优先；附件说明附件1：仓储大楼平面图，仅供投标方了解任务内容及范围，部分信息已删除或隐藏。

景涛...    252人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司研发中心综合管理水平，接轨药物研究国际通行准则，特通过渊知网寻求主题专家协助我司研发团队按GLP要求新建或部分改进现有管理体系。 咨询内容组织机构和人员；岗位说明书；实验设施与管理；设备、仪器、实验材料与管理；标准操作规程；试验方案/总结报告；数据/记录；文件/资料/档案； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到任务实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；  投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何协助改进或新建实验室管理体系，如工作计划，工时分配表，交付文件清单/样稿，任务沟通方式等； 资格要求任务执行人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；任务执行人员必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, PPT, Project等办公软件；任务执行人员必须具有生物、医学、药学、化学、食品等相关专业本科及以上学历且熟悉药物的研发流程及各种实验/测试；任务执行人员必须具有良好的沟通技能，有GLP认证培训经历者优先； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：研发中心介绍仅协助投标方了解任务范围，部分信息已删除或隐藏，完整信息及其它详细资料如研发中心组织机构图、平面图等待中标方签署《保密协议》后再提供。 

陈冬...    238人浏览/6人投标    1622天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的生物制品车间，目前，本项目已由一家欧洲工程公司完成前期设计，为方便后期国内设计院深化设计及工程招投标，公司拟将部分设计文件/图纸翻译成中文，为确保专业及准确性，特通过渊知网寻求专业工程师承接此任务。翻译内容设计文件/图纸，包括但不限于各专业设计说明、平面图/立面图、流程图、设备数据表、技术规范等。投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等；资格要求翻译人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目设计或项目管理工作经历；翻译人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT, AutoCAD等软件；熟练运用MS Visio, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有良好的翻译技能，外企工作，日常办公语言为英文者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；

樊保...    264人浏览/3人投标    1592天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的生物制品车间，目前，该项目正处于详细设计阶段，即将开始破土动工。为确保新车间cGMP及国际工程标准/指南的符合性，特通过渊知网寻求专业工程师对项目详细设计文件/图纸进行符合性审核并编制审查报告。 审核内容结合工艺特点及法规要求，对新车间设计文件/图纸GMP符合性进行审核，包括但不限于平面/立面布置，人物流，降低污染和防交叉污染措施，功能设置，生产/存储/检验环境控制，可清洁性，封闭/隔离措施，设备设计/选型等。 报告要求审查报告需能全方位体现出新车间设计的GMP符合性，包括但不限于中国2010版GMP及其附录，欧美GMP以及用户的各种需求和期望都已得到充分考虑和满足。审查报告必须为中英文且格式必须符合GDP要求，文件内容需包含但不限于封面、审批页、目录、设计要求/设计措施/审核结论、页眉/页脚及证明文件附件等； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含审核人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、不可预见等；投标文件需包含审核人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行审核并编制审查报告，如工作计划、方法/策略、审查报告样稿，沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述生物制品类项目GMP关注点，如设备选型，封闭/隔离措施，环境控制等； 资格要求审核人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及工程相关标准/指南者优先，如美联邦法第21章、ISPE基准《调试和确认》等；审核人员必须具有机械、电气、自控、工程、药学、生物等相关专业本科及以上学历且具备扎实的工程知识，熟悉生物制品项目概念设计，基础设计及详细设计；审核人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上制药厂或外资工程公司工作经历且具备扎实的GMP知识，外企兼职人员或有外企工作经历者优先； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：车间平面图仅协助投标方了解审核内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整详细设计文件/图纸待中标方签订保密协议后再提供。 

scien...    294人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在新建一固体制剂车间、车间占地面积约2500平方米，含称量、溶液配制、制粒/干燥、混合、压片、包衣、铝塑包装及暂存等功能区。目前，本项目已完成机电及设备安装，即将进入调试阶段。为确保工程进度及调试水平，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期全职暖通工程师一名。 工作范围文件审核，包括但不限于空调系统调试计划，调试方案等；现场调试，包括但不限于风平衡，水平衡，温湿度、压差控制等；跨专业协调，包括但不限于与洁净室、公用工程、电气等负责人进行工作协调；报告撰写，根据调试结果，填写风量、温湿度、压差等数据并编制调试报告； 任务期限     1~2个月 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于交通、住宿等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略等； 资格要求任务执行人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上GMP工厂工程/维护部门或工程公司工作经历且具备扎实的暖通知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及暖通相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及暖通相关国际标准者优先，如ISPE，美国FDA； 附件说明附件1：固体制剂车间空调分区图，仅供投标方了解任务内容及范围，部分信息已删除或隐藏。

曾靓...    234人浏览/6人投标    1592天前    已托管服务费

任务背景我公司为一家制药装备供应商，近几年，随着外资项目的不断增多，客户对设备制造过程的质量控制越来越严，对检验/测试文件的要求亦越来越高。为适应这一需求，特通过渊知网寻求专业工程师以配制系统为蓝本撰写符合GDP要求的ITP，即配制系统检验/测试方案。    撰写内容配制系统ITP，包括但不限于检验/测试计划；原材料/外购件验收，材料控制，制造过程检测，焊接规程，无损检测(NDT)，压力测试，酸洗/钝化，喷淋试验，排尽试验，回路测试等。 投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配，ITP样稿及沟通/审核方式等； 资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉工艺设备设计、采购、制作/安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及工程相关标准/指南者优先，如ASME-BPE，ISPE基准/指南等；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先； 附件说明附件：配制系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。