wangc...    231人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司新建、改扩建项目综合管理水平，接轨国际工程标准，特通过渊知网寻求工程管理方面的专家为我公司项目团队提供良好工程管理规范(Good Engineering Practices, GEP)培训。 培训内容管理体系        机构与人员；质量管理；安全管理；文件控制；进度控制；成本控制；项目执行        设计管理；采购管理；施工管理；调试管理； 任务期限    2~4天 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到培训需求的不确定性，因此投标文件需包含培训师的预估课时及费率；如实施培训还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、课件等；投标文件需包含培训师的简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含日程表，培训大纲或PPT，如可能，培训完后应进行必要的考核； 资格要求培训师必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上跨国公司工程/项目部门或国际工程公司工作经历且具备扎实的GEP知识；  培训师必须熟悉中国药品GMP法规/指南及工程相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及工程相关国际标准者优先，如ISPE，ASME-BPE，IEC等；

石ric...    198人浏览/6人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家进口化妆品代理商，拟将一款原产地为印尼的特殊用途化妆品引入国内市场。目前，本产品正在进行中国相关检验，即将开始申报注册。为集约资源，特通过渊知网外包注册资料翻译/撰写任务。 任务内容产品与申报相关技术文件翻译，包括但不限于产品研究资料，工艺资料，包装、标签、说明书，产品标准等；按监管部门申报文件要求，整理、起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包，包括但不限于申请表，产品资料，制造信息，检验/安全评价资料等； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，工时分配，拟交付文件清单及沟通/审核方式等； 资格要求任务执行人员必须是化妆品行业从业人员，有5年及以上化妆品注册，申报资料编撰工作经历；任务执行人员必须熟悉中国化妆品注册流程及相关法律/法规；熟悉化妆品国际注册流程，相关法律/法规者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用CorelDRAW, Photoshop等进行图片编辑者优先；任务执行人员必须具有医学、检验、化妆品、生物工程、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的化妆品知识；任务执行人员必须能够流畅地阅读专业英文资料，且具备文献、法规、标准、产品技术资料等翻译能力； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：产品说明书(英文)仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整说明书及产品信息待中标方签订保密协议后再提供。

李国...    213人浏览/8人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家欧洲医疗器械制造商，为扩展全球业务，公司拟将部分器械推广至中国市场。目前，公司拟注册产品已完成前期检验、评价工作，即将进入正式申报阶段。为确保文件质量及准确性，公司特通过渊知网寻求专业工程师翻译产品注册文件。 翻译内容产品注册/申报资料包，包括但不限于申请表，证明性文件，产品研究资料，产品安装/操作/维护手册，产品标准等。 投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等； 资格要求翻译人员必须是医药行业从业人员，有5年及以上进口器械申报资料撰写/翻译工作经历；翻译人员必须熟悉中国医疗器械注册流程及相关法律/法规；熟悉医疗器械国际注册流程，相关法律/法规者优先，如FDA 510(k), QSR 820；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有临床医学、检验、药学、分子生物学、生物工程、制药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的医疗器械知识； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；

Andyl...    176人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的中药提取车间，目前，该项目已处于详细设计阶段，即将开始设备招投标。为提高整体工艺水平，如新方法/新技术的使用，密闭操作，连续生产等，特通过渊知网寻求工艺专家对新车间核心工艺，即喷雾干燥系统进行发包前的PI&D设计。   工作范围方案研究，结合物料信息，用户需求对喷雾干燥系统进行工程方案研究，包括但不限于物料传输方式，空气处理，过程监控，密闭措施等；详细设计，根据方案研究成果，设计喷雾干燥系统管道仪表图，即PI&D，图纸需包括但不限于设备、部件、管道、仪表、控制逻辑等方面的内容和数据； 设计要求系统需满足国内外法规/指南要求，如中国建筑设计防火规范，2010版GMP及其实施指南，ISPE基准/指南，ASME《生物加工设备》等；设计时应尽可能采用新技术/新方法对现有工艺/流程进行优化，从而提高产品质量/收率，或减少人工操作，缩短生产周期等；图纸格式及深度应满足GEP要求；图层、图块、线宽、线型、比例、颜色、图例、编号等应符合国际工程行业主流方式； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何开展本任务，如工作计划，交付文件样稿，沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中展示您的设计理念，如干燥技术、工艺参数控制、密闭方式等； 资格要求设计人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上国内设计院或外资工程公司工艺设计工作经历且具备扎实的设备知识；  设计人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及工程相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及工程相关标准者优先，如美联邦法第21章，ISPE工程指南等；设计人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, AutoCAD等软件；熟练运用Revit, PDMS, SolidWorks等进行三维设计者优先；设计人员必须具有药学、生物学、化学工程、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历且具备扎实的干燥技术知识； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：喷雾干燥系统URS仅协助投标方了解设计内容及范围，部分信息已删除或隐藏，完整URS及其它详细资料如物料/产品信息，车间平面布置图等待中标方签订保密协议后再提供。 交付文件符合格式及深度要求的PI&D图纸

scien...    294人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在新建一固体制剂车间、车间占地面积约2500平方米，含称量、溶液配制、制粒/干燥、混合、压片、包衣、铝塑包装及暂存等功能区。目前，本项目已完成机电及设备安装，即将进入调试阶段。为确保工程进度及调试水平，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期全职暖通工程师一名。 工作范围文件审核，包括但不限于空调系统调试计划，调试方案等；现场调试，包括但不限于风平衡，水平衡，温湿度、压差控制等；跨专业协调，包括但不限于与洁净室、公用工程、电气等负责人进行工作协调；报告撰写，根据调试结果，填写风量、温湿度、压差等数据并编制调试报告； 任务期限     1~2个月 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于交通、住宿等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略等； 资格要求任务执行人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上GMP工厂工程/维护部门或工程公司工作经历且具备扎实的暖通知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及暖通相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及暖通相关国际标准者优先，如ISPE，美国FDA； 附件说明附件1：固体制剂车间空调分区图，仅供投标方了解任务内容及范围，部分信息已删除或隐藏。

景涛...    252人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司研发中心综合管理水平，接轨药物研究国际通行准则，特通过渊知网寻求主题专家协助我司研发团队按GLP要求新建或部分改进现有管理体系。 咨询内容组织机构和人员；岗位说明书；实验设施与管理；设备、仪器、实验材料与管理；标准操作规程；试验方案/总结报告；数据/记录；文件/资料/档案； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到任务实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；  投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何协助改进或新建实验室管理体系，如工作计划，工时分配表，交付文件清单/样稿，任务沟通方式等； 资格要求任务执行人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；任务执行人员必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, PPT, Project等办公软件；任务执行人员必须具有生物、医学、药学、化学、食品等相关专业本科及以上学历且熟悉药物的研发流程及各种实验/测试；任务执行人员必须具有良好的沟通技能，有GLP认证培训经历者优先； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：研发中心介绍仅协助投标方了解任务范围，部分信息已删除或隐藏，完整信息及其它详细资料如研发中心组织机构图、平面图等待中标方签署《保密协议》后再提供。