旭日...    240人浏览/6人投标    1626天前    已托管服务费

任务背景我公司成立于2010年，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务。为满足未来市场需求迅速增长的需要，公司决定新建一生物制品车间。为确保新车间设计/建造符合预期，特通过渊知网寻求工程专家撰写项目需求标准(Project User Requirement Specification, PURS)。项目介绍新车间位于园区标准厂房二楼，总建筑面积约2500平方米，含细胞培养模块、蛋白分离/纯化模块、灌装/冻干模块、原料/成品仓库，冷库及QC实验室等功能区。新车间建成后拟通过中国及欧盟双重GMP认证。 撰写内容新生物制品车间项目需求标准(PURS)，包括但不限于建筑要求，洁净室要求，工艺要求，机电要求，空调要求，自控要求及厂房、设施、设备、仪器调试/验证需求等。投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含撰写人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何执行本任务，如撰写计划，PURS样稿，工时分配及沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中展示您对生物制品项目的理解，如工艺/技术方案，节能/环保，智能化等。资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工作经历；熟悉生物制品车间设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图片/图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，建筑平面图等待中标方签订保密协议后再提供。

scien...    249人浏览/3人投标    1626天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的体外诊断试剂(IVD)车间，为确保洁净度控制、设备选型、热回收等空调方案的先进性，特通过渊知网寻求空调专家对项目进行研究并提供概念性设计。任务内容结合工艺特点及GMP等法规/指南要求，对新IVD车间空调设计进行规划，研究平面/立面布置，动力选择，节能/热回收，压差，控制方式等各种空调方案。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对IVD项目空调设计的理解，如节能，压差控制，与制药项目之区别等；资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目暖通专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品/诊断试剂GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品/诊断试剂工程相关标准/指南者优先，如ISO 13485，QSR 820等；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：诊断试剂车间平面图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整平面图及其它详细资料如设备清单，公用工程信息等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于：空调分区图压差平面图系统流程图设备平面图节能方案冷热负荷表

scien...    170人浏览/6人投标    1626天前    已托管服务费

任务背景我公司成立于2016年，致力于体外诊断试剂的开发和应用，为满足未来市场增长需求，公司决定新建一体外诊断试剂工厂。为确保新工厂设计/建造符合预期，特通过渊知网寻求工程专家撰写项目需求标准。项目介绍新工厂位于南通市经济技术开发区，拟建一生化类试剂车间、一免疫类试剂车间，一PCR试剂车间，一校准品/质控品车间及与之配套的辅助设施，包括但不限于QC理化实验室、微生物实验室，冷库/常温库，停车场/办公楼/食堂，动力中心等。撰写内容新诊断试剂工厂项目需求标准(PURS)，包括但不限于总图/建筑要求，洁净室要求，工艺要求，机电要求，空调要求，自控要求及厂房、设施、设备、仪器调试/验证需求等。投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含撰写人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何执行本任务，如撰写计划，PURS样稿，工时分配及沟通/审核方式等。最重要的，您需要在执行方案中展示您对诊断试剂项目的理解，如工艺/技术方案，节能/环保，智能化等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工作经历；熟悉诊断试剂工厂设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国体外诊断试剂GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际体外诊断试剂标准/指南者优先，如ISO 13485, QSR 820等；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图片/图纸编辑者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，建筑平面图等待中标方签订保密协议后再提供；

景涛...    189人浏览/6人投标    1625天前    已托管服务费

任务背景我公司成立于2016年，致力于体外诊断试剂的开发和应用，为满足未来市场增长需求，公司决定新建一体外诊断试剂工厂。为确保新工厂设计符合企业发展战略，特通过渊知网寻求工艺专家对项目工艺方案进行研究并提供概念设计。项目介绍新工厂拟建1生化类试剂车间、1免疫类试剂车间，1PCR试剂车间，1校准品车间及与之配套的辅助设施，包括但不限于QC理化实验室/微生物实验室，冷库/常温库，停车场/办公楼/食堂，动力中心等。 任务内容结合产品特点及GMP等法规/指南要求，对所有生产车间、实验室及仓库进行规划，包括但不限于各楼层平面布置，车间/实验室洁净分区，人物流，产能计算，设备选型，物料输送，清洗/消毒方式等。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对IVD项目工艺设计的理解，如卫生分区，分割/隔离措施，与制药项目的区别等；资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工艺专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品/诊断试剂GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品/诊断试剂GMP及工程相关标准/指南者优先，如ISO 13485, QSR 820；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，项目需求标准等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸包含但不限于：车间/实验室/仓库平面图，一至三个方案；车间/实验室洁净分区图，基于选定的平面图；车间/实验室人物流图，基于选定的平面图；工艺流程图(PFD)，需涵盖称量、配制、灌封及包装全过程； 设备/系统清单，涵盖主要设备即可，如调配系统、灌封\包装线、纯水机等；初步能耗估算表，即水、电、气等消耗量；

旭日...    234人浏览/7人投标    1624天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的口服固体制剂(OSD)车间，为确保人物流、设备选型及物料输送等工艺/技术方案的先进性，特通过渊知网寻求工艺专家对项目进行研究并提供概念性设计。任务内容结合产品特点及GMP等法规/指南要求，对新OSD车间进行规划，包括但不限于各楼层平面布置，压差分布，人物流，设备选型，物料输送，密闭/隔离/清洗方式等。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对OSD项目工艺设计的理解，如连续生产、密闭技术等；资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工艺专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品GMP及工程相关标准/指南者优先，如美国/欧盟GMP；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先；附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。 附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，项目需求标准等待中标方签订保密协议后再提供。交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于：车间平面/截面图，一至三个方案；人物流图，基于选定的平面图；工艺流程图(PFD)，需涵盖称量、配制、灌封及包装全过程； 设备/系统清单，涵盖主要设备即可，如配液系统、制粒\干燥系统、纯化水系统等；初步能耗估算表，即水、电、气等消耗量；

李国...    229人浏览/4人投标    1595天前    已托管服务费

任务背景我公司成立于2010年，致力于提供靶向治疗药物研发过程中所需的靶点抗原及其他关键试剂和相关服务。为满足未来市场需求迅速增长的需要，公司决定新建一生物制品车间。为确保新工厂设计符合企业发展战略，特通过渊知网寻求工艺专家对项目工艺方案进行研究并提供概念设计。 项目介绍新车间位于园区标准厂房二楼，总建筑面积约2500平方米，含细胞培养模块、蛋白分离/纯化模块、灌装/冻干模块、原料/成品仓库，冷库及QC实验室等功能区。新车间建成后拟通过中国及欧盟双重GMP认证。 任务内容结合产品特点及GMP等法规/指南要求，对车间、实验室及仓库进行规划，包括但不限于平面布置，车间/实验室洁净分区，人物流，产能计算，设备选型，清洗/灭菌方式等。 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含设计人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含设计人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何进行研究及设计，如工作计划、设计方法/策略、工时分配表，拟交付文件清单/样稿，任务沟通方式等。最重要的，您需要在执行方案中阐述对生物制品项目工艺设计的理解，如洁净分区，分区/隔离措施，模块化等； 资格要求设计人员必须是医药、工程行业从业人员，有5年及以上医药建厂项目工艺专业可行性研究，概念设计，基础设计及详细设计工作经历；设计人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际药品GMP及工程相关标准/指南者优先，如美国/欧盟GMP；设计人员必须能熟练运用MS Visio, AutoCAD等平面设计软件；熟练运用Autodesk Revit, PDMS, SolidWorks等三维设计软件者优先； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件3：产品工艺流程图仅协助投标方了解任务内容，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及其它详细资料如原料/产品信息，建筑平面图等待中标方签订保密协议后再提供。 交付文件以投标方提交的《任务执行方案》中拟定的交付文件清单为准。原则上，中标方需交付的设计文件/图纸需包含但不限于：工艺平面图，一至三个方案洁净分区图，基于选定的平面图人物流图，基于选定的平面图工艺设计说明