谢里l...    244人浏览/8人投标    1508天前    已托管服务费

出口设备、需要将设备操作手册、维护手册等技术文件翻译成英文，由于其中涉及许多技术细节，为确保翻译准确并成为公司类似文件的蓝本，特寻工艺或机电背景的SME执行此任务。设备信息：喷雾干燥系统，含送/排风机组、缓冲罐、蠕动泵、喷雾干燥塔、旋风分离器、洗涤塔、移动CIP站、控制柜、电气柜等，系统工作流程可参考下图：翻译内容：一共4份文件，具体信息如下：1. 系统功能设计说明，一共61页，约9,000字2. 系统软件设计说明，一共48页，约7,000字3. 设备操作手册，一共72页，约15,000字4. 设备维护手册，一共127页，约24,000字投标要求1. 投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明等；2. 翻译人员必须是医药、工程、设备行业从业人员，工艺或机电工程师优先；3. 翻译人员必须能熟练运用MS Word，熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图像/图纸编辑者优先；4. 翻译人员有喷雾干燥系统运行或维护经验者优先；交付要求中标人必须在收到上述4份文件源文件后的1个月内完成全部翻译工作。

luyan...    197人浏览/7人投标    1523天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集核心工艺设备URS样板供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。 工艺信息细胞培养模块悬浮细胞，单批100至500L，分Batch培养及灌流培养两种方式，拟同时考虑一次性培养袋及不锈钢培养罐，同时配备二氧化碳培养箱等辅助设备；细胞扩增考虑在隔离器类进行或采用全自动/密闭细胞扩增系统。分离纯化模块用于处理细胞培养后的收获液，经前处理、粗纯、精纯等工艺环节后得到目标蛋白。前处理考虑离心及深层过滤两种方式；纯化包括超滤浓缩及各种可能的层析方式。因大部分产品对温度敏感，因此分离纯化模块各系统需考虑带夹套进行温度控制，同时各设备应具备在线清洗(CIP)及在线灭菌(SIP)功能。  投标要求1). 所投URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体工艺参数等投标前可作保护性处理；3). 所投URS所描绘的设备/系统必须工艺/技术先进、自动化水平高、针对cGMP或进口设备采购者优先；4). 所投URS必须为单抗或类似产品工艺设备，其它不相关产品工艺设备URS无效；5). 所投URS必须匹配上述我方描述的工艺信息，定位于CMO企业使用者优先; 

李希...    203人浏览/7人投标    1517天前    已托管服务费

准备上一条OEB4的生产线，固体制剂，求风险评估权威模板：模板内容根据原料/产品的OEL、颗粒特性、暴露程度、工艺特点、操作方式、操作时间等评估各种工程措施，包括但不限于工艺设备封闭、隔离措施；空气过滤、循环措施；设备/系统在线控制、检测措施；废气、废水等去活性措施等。投标要求1). 所投模板必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). 所投模板必须针对片剂或类似口服制剂车间，其它不相关产品评估模板无效；

李希...    207人浏览/7人投标    1517天前    已托管服务费

准备上一条OEB4的生产线，拟生产片剂，求车间平面布置图供学习/参考。投标要求1). 所投平面图必须已用于建造，内容真实、准确、完整，用于审核、技术交流者无效；2). 所投平面图必须针对片剂或类似口服制剂车间，其它不相关产品车间平面图无效；3). 所投平面图生产产品必须为OEB4类或则更高，OEB3及以下无效；4). 平面图必须包括房间名，工艺设备等，含房间压差、空调分区等信息者优先；5). 在不影响参考/学习的前提下，平面图的隐私信息可进行处理，如企业信息、图框等；6). 外资药厂OEB4类片剂车间优先；

scien...    143人浏览/7人投标    1622天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文全自动灌装线URS。撰写内容全自动灌装线URS，包括但不限于拆外包装，拆内包装，上瓶，瓶子规格检查，灌装/称重、上盖、旋盖/扭矩检查、贴标、剔废等工站。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉灌装线设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：灌装线流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及设备信息待中标方签订保密协议后再提供。

曾靓...    220人浏览/6人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在新建一无菌制剂车间，目前，该项目已处于土建阶段，即将正式开始工艺设备安装。为确保无菌配制系统的ASME-BPE符合性，特通过渊知网寻求专业工程师对罐子制造图进行审核。 咨询内容配制罐的ASME-BPE符合性，包括但不限于尺寸和公差，焊缝位置、焊接方式，管口/喷嘴布置，仪表接口，密封方式，人孔/视镜等组件外形/尺寸等。 投标要求投标文件需包含审核人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息； 资格要求图纸审核人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉制药设备设计、采购、安装、调试及维护运营等；图纸审核人员必须熟悉ASME-BPE标准及中国药品GMP法规/指南；熟悉国家压力容器设计、制造与检验标准及法规者优先； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：XX配制系统制造图仅协助投标方了解审核内容，部分信息已删除或隐藏，完整制造图及设备信息待中标方签订保密协议后再提供。