石ric...    307人浏览/10人投标    1623天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一无菌制剂车间，目前，该项目已处于详细设计阶段，即将正式开始工程招投标。为确保洁净管道安装质量，特以调查问卷的形式向医药行业各同行征求长三角地区洁净管道安装承包商信息。 调查内容调查表主要涉及三项内容，即建议承包商，工程案例，推荐理由等。建议承包商，请输入三个或以上您认为不错的洁净管道安装承包商；工程案例，请输入您所建议承包商的工程案例，比如您曾经用过，或正在使用中的；  推荐理由，请您对所建议的承包商从成本、质量、效率、工作态度等商务/技术层面做一个简洁的对比并排名；投稿要求投稿人必须是医药行业从业人员，有5至10年以上相关工作经历，熟悉设备采购、安装、调试及维护运营；填写问卷前，请仔细阅读调查表首页的“填表说明”，不按要求作答的问卷在评稿时可能被直接淘汰；本调查为有偿服务，因此务请投稿人认真对待、如实填写； 附件说明附件1：长三角地区洁净管道安装承包商调查表

石ric...    243人浏览/10人投标    1623天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一无菌制剂车间，目前，该项目已处于详细设计阶段，即将正式开始工程招投标。为确保洁净室安装质量，特以调查问卷的形式向医药行业各同行征求长三角地区洁净室安装承包商信息。 调查内容调查表主要涉及三项内容，即建议承包商，工程案例，推荐理由等。建议承包商，请输入三个或以上您认为不错的洁净室安装承包商；工程案例，请输入您所建议承包商的工程案例，比如您曾经用过，或正在使用中的；  推荐理由，请您对所建议的承包商从材料成本、质量，施工质量、效率、工作态度等商务/技术层面做一个简洁的对比并排名； 投稿要求投稿人必须是医药行业从业人员，有5至10年以上相关工作经历，熟悉洁净室材料采购、现场安装及洁净室维护运营等；填写问卷前，请仔细阅读调查表首页的“填表说明”，不按要求作答的问卷在评稿时可能被直接淘汰；本调查为有偿服务，因此务请投稿人认真对待、如实填写； 附件说明附件1：长三角地区洁净室安装承包商调查表

陈冬...    211人浏览/10人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文洁净介质系统URS。 撰写内容洁净介质系统URS，包括但不限于纯化水制备系统，纯化水分配系统，注射用水制备系统，注射用水分配系统，洁净压缩空气系统，纯蒸汽系统，纯氮气系统等。 投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等； 资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉洁净介质系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：洁净介质系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。

曾靓...    170人浏览/10人投标    1622天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文洁净介质系统URS。撰写内容洁净介质系统URS，包括但不限于纯化水制备系统，纯化水分配系统，注射用水制备系统，注射用水分配系统，洁净压缩空气系统，纯蒸汽系统，纯氮气系统等。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉洁净介质系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：洁净介质系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。

luyan...    246人浏览/9人投标    1489天前    已托管服务费

我公司计划按cGMP要求筹建一小规模生物制品车间，用于生产药物研发过程中所需的靶点抗原及临床诊断试剂活性原料。为确保项目从初始阶段即步入正轨，特通过渊知网有偿征集洁净介质系统URS样稿供参考（不排除后期车间整体方案确定后以任务外包的形式由第三方对每一设备/系统URS进行二次开发或定制）。样稿要求1). 洁净介质系统URS，包含但不限于纯化水系统，注射用水系统，纯蒸汽系统，工艺压缩空气系统，CO2/O2/N2系统等。2). 文件内容包含但不限于系统描述、法规要求、性能/产能要求、功能要求、材质要求、操作要求、维护要求、安全要求、公用工程要求、自控要求、安装要求、文件要求、调试/验证要求等。投标要求1). URS必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；2). URS中所涉及的隐私内容，如企业、产品、原料信息，具体参数等交付前可作保护性处理；3). URS所描绘的设备/系统必须技术先进、自动化水平高、针对cGMP或国际品牌者优先；4). URS必须为生物制品或类似项目洁净介质系统设备，其它不相关项目设备URS无效；5). URS为中英文、所描绘的系统定位于CMO企业使用者优先;6). 投标时需列出文件清单及每一URS的目录；7). 投标时需至少展示URS一个章节的完整内容；

pengc...    311人浏览/9人投标    1480天前    已托管服务费

调查内容1). PCR试剂工艺设备供应商信息调差，包括称量罩、配制罐/转移罐、灌装线、包装线、部件清洗机、灭菌锅等工艺设备。2). 调查内容包括但不限于每一设备的推荐品牌(国产及进口)、推荐型号、产能、速度、估价等信息。投稿要求1). 表格各内容请务必认真、如实填写，如部分设备或设备部分信息您不熟悉，请不要填写。2). 推荐理由部分，请从商务/技术层面加以说明，如价格、性能、速度、外观、操作/维护性、自动化水平、GMP符合性、性价比等。3). 请仅推荐适合PCR试剂生产的工艺设备，比如灌装线，必须是针对塑料试管的灌装及旋盖机，针对西林瓶等的灌装设备无效。