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1516天前
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洁净室不可能不间断生产,比如夜间及周末,在不违背GMP的原则下,可采取哪些措施降低空调系统的运行成本?比如:1). 生产与非生产模式,是否可以采用不同的设定参数运行,如温湿度、换气次数等。如可以,各洁净级别的洁净室,生产与非生产模式的参数分别为多少?2). 房间与房间,洁净室与非洁净室之间的压差在非生产模式下是否可以小于设定值,比如小于10Pa?3). 空调系统停机时间小于多少可不用整车间消毒或环境验证?4). 有哪些推荐的工程措施可以实现空调系统在不违背GMP的前提下以不同的参数运行?如有,请简单介绍其原理。 以上问题求SME权威解答!必须基于已有实际案例,分析/估计等无效!