曾靓...
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1592天前
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任务背景我公司为一家制药装备供应商，近几年，随着外资项目的不断增多，客户对设备制造过程的质量控制越来越严，对检验/测试文件的要求亦越来越高。为适应这一需求，特通过渊知网寻求专业工程师以配制系统为蓝本撰写符合GDP要求的ITP，即配制系统检验/测试方案。 撰写内容配制系统ITP，包括但不限于检验/测试计划；原材料/外购件验收，材料控制，制造过程检测，焊接规程，无损检测(NDT)，压力测试，酸洗/钝化，喷淋试验，排尽试验，回路测试等。 投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配，ITP样稿及沟通/审核方式等； 资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉工艺设备设计、采购、制作/安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及工程相关标准/指南者优先，如ASME-BPE，ISPE基准/指南等；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先； 附件说明附件：配制系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。
