baita...    513人浏览/6人投标    1432天前    已托管服务费

灌装机选型，瓶子为塑料材质，灌装量0-100ml，求专家权威解答：1）。目前适用于医药行业药液灌装的有那些技术？2）。各种技术的原理、优缺点？尤其是直线式及旋转式灌装之间的比较，比如速度、瓶型范围。3）。各种灌装设备如何控制灌装量，尤其是泵、天平与流量计控制之间的比较，比如各自的精度范围、优缺点及可靠性？4）。如果采用泵控制灌装量，有哪些适合药液分装的罐装泵？各自的优缺点？尤其是蠕动泵与柱塞泵之间的比较。5）。如何检测灌装量，在线检测还是离线检测重量？除了流量、重量检测外，还有什么常用的检测技术？尤其是新的检测技术。6）。除了灌装量需要在线控制及监测外，灌装线通常还会在线控制哪些参数？7）。各种技术对应的设备或生产线有哪些厂家推荐，包括进口及国产？

baita...    485人浏览/6人投标    1432天前    已托管服务费

灌装线瓶子旋盖机选型，盖子为螺旋盖，瓶子及螺旋盖均为塑料材质，求专家权威解答：1）。目前适用于医药行业瓶子旋盖的有那些技术？2）。各种技术的原理、优缺点？尤其是直线式及旋转式旋盖之间的比较。3）。各种旋盖技术如何控制旋转扭矩？各自的可靠性及稳定性？4）。如何检测旋盖关闭扭矩，在线检测还是离线检测开盖扭矩？5）。如何判断旋盖质量？除了扭矩、视觉检测外，还有什么常用的检测技术？6）。如果采用视觉检测，可检测出哪些缺陷？7）。如果采用扭矩检测，测得值如何与标准扭矩曲线进行比对？

baita...    435人浏览/6人投标    1432天前    已托管服务费

灌装线瓶子和小盒贴标机选型，标签主要内容已预先印刷，如公司图标、产品名称、规格、各种图像/文本等；但部分与批次有关的数据需要在线打印，比如生产批号，产品有效期等，求专家解权威答：1）。目前适用于医药行业标签在线打印的有那些技术？2）。各种技术的原理、优缺点？是否支持二维码打印？3）。各种技术对应应用于医药包装线的在线打印的技术参数，比如速度、打印范围？4）。各种技术对应的医药包装线打印设备有哪些设备厂家推荐，包括进口及国产？

luyan...    445人浏览/7人投标    1439天前    已托管服务费

新建一cGMP生物制品车间，中试规模，拟生产蛋白类抗体抗原及活性原料。项目内容包括细胞培养、提取分离、无菌灌装及与之配套的辅助设施，包括但不限于QC实验室、仓库、办公室及公用工程等。为确保项目进度计划的制定科学、准确、全面，特向同行征项目进度表(Project Schedule)样稿或模板。投稿要求1). 模板必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效。2). 模板必须为生物制品或类似产品项目，其它不相关产品项目进度表无效。3). 模板须涵盖设计、采购、施工/安装、调试、验证、培养基模拟灌装等各项目主要阶段。4). 模板各阶段子任务须细化到各专业或各部门。如采购阶段，需列出各工程包下单、签约、交付等时间节点；调试/验证阶段，需列出各系统方案审批、实施、报告批准等时间节点。5). 模板各任务的持续时间，先后顺序、逻辑关系等必须合情、合理。6). 模板任务划分及时间节点针对中试规模生产车间项目优先。

luyan...    464人浏览/8人投标    1439天前    已托管服务费

咨询内容生物制品车间工艺设备供应商咨询，包括但不限于细胞培养、蛋白分离/纯化、灌装/冻干等设备。1）。请列出每一设备的主要国产及进口供应商。2）。请对每一供应商进行简单总结，如价格、操作维护性、自动化水平等。咨询要求所建议或推荐的设备需满足如下要求：1）。适合小规模生产车间，200-500L。2）。细胞扩增、培养等采用一次性技术，且适用于连续培养。3）。设备自生封闭或带净化系统，如使用无菌连接，隔离器等。4）。尽可能推荐那些采用新技术、新方法的设备。

sheng...    548人浏览/8人投标    1467天前    已托管服务费

求HDS(硬件设计说明)、SDS(软件设计说明)标准模板或样稿、中英文：设备信息药液配制系统，含罐子、泵(带变频器)、搅拌器(带变频器)，换热器(PID控制)、阀门(带位置显示)、在线监测/控制仪表、电气柜、控制柜等。系统由PLC控制，采用IPC进行人机交互、数据处理等；控制系统含与其它系统的接口，如远程访问、网络打印机、水系统等。模板或样稿要求HDS：定义控制系统硬件规格以及与其他硬件系统的接口。包含但不限于PLC、HMI、I/O模块、端子、线缆、电源、开关设备、接口、保护装置、变频器、阀岛等电气元件的规格及型号，电力及压缩空气供应，接地、屏蔽、防尘、放水、防爆等技术要求。SDS：定义为了满足系统的功能需求应如何设计和组态软件。包含但不限于系统总体软件架构，控制模块说明、GAMP分类、顺序、逻辑，软件配置、版本、GAMP分类，报警管理，审计追踪，配方管理，数据管理，用户管理，图表管理，数据/批报告形式及管理等。投标要求1). 所投模板或样稿必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整；2). 如模板或样稿涉及隐私信息，在不影响使用的前提下，投标人可作保护性处理；3). 所投模板或样稿所描述的设备/系统必须能符合GAMP5，21CFR Part11之相关要求；4). 所投模板或样稿必须为配液或类似工艺设备，其它不相关设备类型无效；5). 所投模板或样稿必须为中英文，进口设备或定位国产设备出口者优先；6). 如可能，请将模板或样稿通用信息与专有信息分开，方便更新；特别要求SME必须有工艺或工艺控制背景，必要时可提供技术支持！