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1511天前
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急需一整套从药物研发到商业生产技术转移的文件资料包，包括但不限于以下模板或样稿：1). 产品技术转移方案；2). 产品技术转移管理规程(所有必须或相关的SOP)；3). 工艺转移方案，包括但不限于配方，设备参数、工艺参数等；4). 设备清洁方案，包括但不限于清洁规程，清洁方法等；5). 分析方法转移方案，包括但不限于质量标准，需要使用的仪器、试剂等；6). 稳定性研究方案；7). 验证方案，包括但不限于工艺验证、清洁验证以及分析方法验证；8). 技术转移报告；投标要求1). 投标文件必须列出完整的交付文件清单，包括但不限于文件标题、页数及文件目的；2). 投标文件必须包括关键文件样稿，如样稿涉及保护信息，可做技术性处理；3). 文件包必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；4). 文件包必须针对片剂或类似口服制剂产品技术转移，其它不相关产品文件包无效；5). 文件包各文件必须源于同一项目，缺乏关联，拼凑出的一整套文件无效；6). 文件包源于国内大型药企或外资药厂者优先；
