30000.00 元
需求说明
急需一整套从药物研发到商业生产技术转移的文件资料包，包括但不限于以下模板或样稿：
1). 产品技术转移方案；
2). 产品技术转移管理规程(所有必须或相关的SOP)；
3). 工艺转移方案，包括但不限于配方，设备参数、工艺参数等；
4). 设备清洁方案，包括但不限于清洁规程，清洁方法等；
5). 分析方法转移方案，包括但不限于质量标准，需要使用的仪器、试剂等；
6). 稳定性研究方案；
7). 验证方案，包括但不限于工艺验证、清洁验证以及分析方法验证；
8). 技术转移报告；
投标要求
1). 投标文件必须列出完整的交付文件清单，包括但不限于文件标题、页数及文件目的；
2). 投标文件必须包括关键文件样稿，如样稿涉及保护信息，可做技术性处理；
3). 文件包必须已应用于实际案例，内容真实、准确、完整，用于培训、技术交流者无效；
4). 文件包必须针对片剂或类似口服制剂产品技术转移，其它不相关产品文件包无效；
5). 文件包各文件必须源于同一项目，缺乏关联，拼凑出的一整套文件无效；
6). 文件包源于国内大型药企或外资药厂者优先；
任务书附件 (0)
华创研发服务工作室 | 好评率：100%
报价金额:
￥25000.00
提交于2021-03-10 17:10:42
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秋叶撰写事务 好评
提交于2021-04-11 15:57:31
yangyangli91 好评
提交于2021-04-11 15:57:49
