樊保...    173人浏览/7人投标    1622天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家进口医疗器械经销商，拟将一款原产地为英国的全自动血型分析仪引入国内市场。目前，本产品正在进行中国相关测试，即将进入正式申报阶段。为集约资源，特通过渊知网外包注册资料翻译/编撰任务。任务内容产品与申报相关技术文件翻译，包括但不限于产品研究资料，产品安装、操作、维护手册，产品标准等；按监管部门申报文件要求，整理、起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包，包括但不限于申请表，产品资料，制造信息，检验/评价资料等；投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，工时分配，拟交付文件清单及沟通/审核方式等；资格要求任务执行人员必须是医药行业从业人员，有5年及以上医疗器械注册，申报资料编撰工作经历；任务执行人员必须熟悉中国医疗器械注册流程及相关法律/法规；熟悉医疗器械国际注册流程，相关法律/法规者优先，如FDA 510(k), QSR 820；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, Photoshop等进行图纸/图片编辑者优先；任务执行人员必须具有临床医学、检验、药学、分子生物学、生物工程、医药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的医疗器械知识；任务执行人员必须能够流畅地阅读专业英文资料，且具备医学文献、法规、标准、产品技术资料等翻译能力；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：产品说明书(英文)仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整说明书及产品信息待中标方签订保密协议后再提供。

李国...    204人浏览/6人投标    1621天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家进口保健食品代理商，拟将一款原产地为加拿大的保健食品引入国内市场。目前，本产品正在进行中国相关检验，即将开始申报注册。为集约资源，特通过渊知网外包注册资料翻译/撰写任务。任务内容产品与申报相关技术文件翻译，包括但不限于产品研究资料，包装、标签、说明书，产品标准等；按监管部门申报文件要求，整理、起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包，包括但不限于申请表，产品资料，制造信息，检验资料等；投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，工时分配，拟交付文件清单及沟通/审核方式等；资格要求任务执行人员必须是食品行业从业人员，有5年及以上保健食品注册，申报资料编撰工作经历；任务执行人员必须熟悉中国保健食品注册流程及相关法律/法规；熟悉保健食品国际注册流程，相关法律/法规者优先，如美联邦法、欧盟指令；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用CorelDRAW, Photoshop等进行图片编辑者优先；任务执行人员必须具有食品、保健食品、生物工程、医药、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的保健食品知识；任务执行人员必须能够流畅地阅读专业英文资料，且具备文献、法规、标准、产品技术资料等翻译能力；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：产品说明书(英文)仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整说明书及产品信息待中标方签订保密协议后再提供。

石ric...    198人浏览/6人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家进口化妆品代理商，拟将一款原产地为印尼的特殊用途化妆品引入国内市场。目前，本产品正在进行中国相关检验，即将开始申报注册。为集约资源，特通过渊知网外包注册资料翻译/撰写任务。 任务内容产品与申报相关技术文件翻译，包括但不限于产品研究资料，工艺资料，包装、标签、说明书，产品标准等；按监管部门申报文件要求，整理、起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包，包括但不限于申请表，产品资料，制造信息，检验/安全评价资料等； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略，工时分配，拟交付文件清单及沟通/审核方式等； 资格要求任务执行人员必须是化妆品行业从业人员，有5年及以上化妆品注册，申报资料编撰工作经历；任务执行人员必须熟悉中国化妆品注册流程及相关法律/法规；熟悉化妆品国际注册流程，相关法律/法规者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用CorelDRAW, Photoshop等进行图片编辑者优先；任务执行人员必须具有医学、检验、化妆品、生物工程、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的化妆品知识；任务执行人员必须能够流畅地阅读专业英文资料，且具备文献、法规、标准、产品技术资料等翻译能力； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：产品说明书(英文)仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整说明书及产品信息待中标方签订保密协议后再提供。

景涛...    252人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司研发中心综合管理水平，接轨药物研究国际通行准则，特通过渊知网寻求主题专家协助我司研发团队按GLP要求新建或部分改进现有管理体系。 咨询内容组织机构和人员；岗位说明书；实验设施与管理；设备、仪器、实验材料与管理；标准操作规程；试验方案/总结报告；数据/记录；文件/资料/档案； 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到任务实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅，不可预见等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；  投标文件需包含《任务执行方案》，详尽阐述您如何协助改进或新建实验室管理体系，如工作计划，工时分配表，交付文件清单/样稿，任务沟通方式等； 资格要求任务执行人员必须是医药行业从业人员，有10年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；任务执行人员必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；任务执行人员必须能熟练运用MS Word, Excel, Visio, PPT, Project等办公软件；任务执行人员必须具有生物、医学、药学、化学、食品等相关专业本科及以上学历且熟悉药物的研发流程及各种实验/测试；任务执行人员必须具有良好的沟通技能，有GLP认证培训经历者优先； 附件说明附件1：《投标申明》投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明，并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款，请不要投标。附件2：研发中心介绍仅协助投标方了解任务范围，部分信息已删除或隐藏，完整信息及其它详细资料如研发中心组织机构图、平面图等待中标方签署《保密协议》后再提供。 

andyd...    257人浏览/5人投标    1524天前    已托管服务费

征药物非临床研究质量管理规范(GLP)培训课件，包括GLP培训PPT及其配套讲解素材。课件内容培训PPT：包括但不限于GLP的基本概念、发展历史和现状、基本内容；GLP要点详解、职责要求、硬件要求、文件体系，GLP认证流程、检查要点等。配套素材：包括但不限于组织机构图、案例、SOP样稿、记录/档案样稿、实验方案/报告样稿、认证资料等。投标要求1). 投标人必须是医药行业从业人员，有5至10年以上研发部门质量管理工作经历，熟悉国内外GLP及药物非临床研究全过程；2). 培训PPT必须为可编辑版，PPT配套素材可接受非编辑版，如图片、PDF、扫描件等；3). 配套素材必须准确、完整。中英文，定位于CRO企业使用者优先，如药明康德、科文斯、睿智化学等；

andyd...    213人浏览/6人投标    1524天前    已托管服务费

征药物研发实验室(临床前研究)岗位职责书供撰写参考，包括但不限于QA、项目负责人、专题负责人、机构负责人、实验人员等。投标要求1). 各岗位职责书需包括岗位名称、职责描述，工作内容、范围及任职人员资格、能力要求等；2). 文件格式需符合GLP/GDP要求。中英文，定位于CRO企业使用者优先，如药明、科文斯、睿智化学等；