scien...    294人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司正在新建一固体制剂车间、车间占地面积约2500平方米，含称量、溶液配制、制粒/干燥、混合、压片、包衣、铝塑包装及暂存等功能区。目前，本项目已完成机电及设备安装，即将进入调试阶段。为确保工程进度及调试水平，特通过渊知网以招标的形式雇佣短期全职暖通工程师一名。 工作范围文件审核，包括但不限于空调系统调试计划，调试方案等；现场调试，包括但不限于风平衡，水平衡，温湿度、压差控制等；跨专业协调，包括但不限于与洁净室、公用工程、电气等负责人进行工作协调；报告撰写，根据调试结果，填写风量、温湿度、压差等数据并编制调试报告； 任务期限     1~2个月 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到项目实施过程中的不确定性，因此投标文件需包含任务执行人员的预估工时及费率；如实施任务还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于交通、住宿等；投标文件需包含任务执行人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如工作计划，实施方法/策略等； 资格要求任务执行人员必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上GMP工厂工程/维护部门或工程公司工作经历且具备扎实的暖通知识；  任务执行人员必须熟悉中国药品GMP法规/指南及暖通相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及暖通相关国际标准者优先，如ISPE，美国FDA； 附件说明附件1：固体制剂车间空调分区图，仅供投标方了解任务内容及范围，部分信息已删除或隐藏。

李国...    213人浏览/8人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景我公司是一家欧洲医疗器械制造商，为扩展全球业务，公司拟将部分器械推广至中国市场。目前，公司拟注册产品已完成前期检验、评价工作，即将进入正式申报阶段。为确保文件质量及准确性，公司特通过渊知网寻求专业工程师翻译产品注册文件。 翻译内容产品注册/申报资料包，包括但不限于申请表，证明性文件，产品研究资料，产品安装/操作/维护手册，产品标准等。 投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等； 资格要求翻译人员必须是医药行业从业人员，有5年及以上进口器械申报资料撰写/翻译工作经历；翻译人员必须熟悉中国医疗器械注册流程及相关法律/法规；熟悉医疗器械国际注册流程，相关法律/法规者优先，如FDA 510(k), QSR 820；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有临床医学、检验、药学、分子生物学、生物工程、制药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历且具备扎实的医疗器械知识； 附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；

wangc...    231人浏览/5人投标    1594天前    已托管服务费

任务背景为提高我公司新建、改扩建项目综合管理水平，接轨国际工程标准，特通过渊知网寻求工程管理方面的专家为我公司项目团队提供良好工程管理规范(Good Engineering Practices, GEP)培训。 培训内容管理体系        机构与人员；质量管理；安全管理；文件控制；进度控制；成本控制；项目执行        设计管理；采购管理；施工管理；调试管理； 任务期限    2~4天 投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到培训需求的不确定性，因此投标文件需包含培训师的预估课时及费率；如实施培训还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、课件等；投标文件需包含培训师的简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含日程表，培训大纲或PPT，如可能，培训完后应进行必要的考核； 资格要求培训师必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上跨国公司工程/项目部门或国际工程公司工作经历且具备扎实的GEP知识；  培训师必须熟悉中国药品GMP法规/指南及工程相关国家标准；熟悉国际药品GMP法规/指南及工程相关国际标准者优先，如ISPE，ASME-BPE，IEC等；

陈冬...    182人浏览/6人投标    1621天前    已托管服务费

任务背景我公司拟对现有抗体药物研发中心进行GLP认证，目前，研发团队已按照GLP要求完成实验室软硬件系统升级，即将正式提交认证申请。为确保认证顺利通过，特通过渊知网寻求主题专家对研发中心GLP符合性进行认证前的模拟检查/审计。 拟审查内容组织机构和人员；实验设施与管理；仪器设备和实验材料；标准操作规程；具体研发/实验行为；文件/记录/数据/资料/档案；任务期限2~4天投标要求本服务为固定总价任务，但考虑到的现场检查/审计工作的不确定性，因此投标文件需包含审计人员的预估工时及费率；如实施审计还需涉及到其它费用，报价书亦须逐一列出，包括但不限于差旅、影印等；投标文件需包含审计人员的简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如审计计划，日程表及查验清单等；资格要求审计人员必须是医药行业从业人员，有20年及以上跨国药企研发部门工作经历且具备扎实的GLP知识；  审计必须熟悉中国药品GLP法规/指南及研发相关国家标准；熟悉国际药品GLP法规/指南及研发相关国际标准者优先；

wangc...    160人浏览/8人投标    1621天前    已托管服务费

任务背景我公司正在筹建一新的注射剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，即将开始长周期设备招投标，为方便采购及后期设备/系统验证，特通过渊知网寻求专业工程师撰写中英文净化空调系统URS。撰写内容净化空调系统URS，包括但不限于新风系统、排风系统、送排风管道、温度控制、湿度控制、末端过滤、压差控制、风速、气流、换气次数等。投标要求投标文件需包含撰写人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如撰写计划，工时分配及沟通/审核方式等；资格要求撰写人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉空调系统设计、采购、安装、调试、验证及维护运营等；撰写人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关国家标准/指南；熟悉国际药品 GMP及相关国际标准/指南者优先，如FDA/欧盟GMP，ISPE工程指南；撰写人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用MS Visio, AutoCAD等进行图纸编辑者优先；撰写人员必须具有良好的英文技能，外企兼职人员或有外企工作经历者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：净化空调系统流程图仅协助投标方了解撰写内容/范围，部分信息已删除或隐藏，完整流程图及系统信息待中标方签订保密协议后再提供。

樊保...    202人浏览/9人投标    1621天前    已托管服务费

任务背景我公司正在安装一欧洲进口全自动灌封、包装线，为方便用户后期操作、维护，项目组拟将部分设备技术资料翻译成中文。为确保专业及准确性，特通过渊知网寻求专业工程师承接此任务。翻译内容设备技术资料，包括但不限于设备安装手册、设备操作手册、设备维护手册、备品/备件清单、功能设计说明，软件设计说明及部分图纸等。投标要求投标文件需包含翻译人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息；投标文件需包含任务执行方案，详尽阐述您如何实施本任务，如翻译计划，工时分配及沟通方式等；资格要求翻译人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经历，熟悉设备采购、安装、调试及维护运营；翻译人员必须能熟练运用MS Word, Excel, PPT等办公软件；熟练运用AutoCAD, SolidWorks等进行图纸翻译者优先；翻译人员必须具有良好的翻译技能，外企工作，日常办公语言为英文者优先；附件说明附件1：《保密协议》仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。附件2：文件索引表供投标方了解任务内容及范围，含文件编号、标题、文件类型、语言要求、页数及预估文字量等信息；