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问卷调查/调研 | 人才派遣 | 项目管理 | GxP咨询 | 文案/翻译 | ASME-BPE | ISPE | 职业暴露等级(OEB) | 生物安全等级(BSL) | WIP/CIP/SIP | URS撰写 | 医学撰写 | 3D设计/BIM | 防爆/泄爆 | 模拟检查/审计 | 维护计划 | 精益生产 | 产品/品牌策划 | 问题/故障解决 |
GMP认证 | GLP认证 | GCP认证 | GSP认证 | ISO认证 | USP认证 | WHO认证 | FDA认证 | HACCP认证 | BRC认证 | BSL认证 | CNAS/CMA认证 | IEC认证 | CE认证 | ASME认证 | 3A认证 | 其他产品/体系认证 |
法规/指南 | GLP/GCP咨询 | 市场调查与研究 | 专利/技术转让 | 科研经费/补贴 | 实验室管理体系 | 实验数据/记录 | 产品设计/开发 | 基础研究 | 临床试验 | 中试放大 | 产品注册 | 工艺验证 | 生产注册 | 售后调研 | 产品技术转移 | 注册资料撰写 | 其他产品研发主题 |
地方/园区政策 | 项目申请/立项 | 可行性研究 | 用户需求标准(URS) | 总图/建筑方案 | 工艺方案 | 空调方案 | 动力方案 | 自动化方案 | 效果图/鸟瞰图 | 安全/卫生/节能/环保 | 新材料/新技术 | 成本估算 | 进度研究 | 以上若干主题或其他 |
法规/指南 | 总图 | 土建 | 结构 | 建筑 | 工艺 | 洁净介质(CU) | 暖通 | 公用工程(BU) | 给排水 | 电气 | IT/安防 | 楼宇控制(BMS) | 环境监控(EMS) | 3D设计/BIM | GxP审核 | 国标/规范审核 | 价值工程(VE) | HAZOP分析 | 以上若干主题或其他 |
项目管理体系 | 工程包划分/边界 | 项目进度表 | 招投标 | 采购/承包合同 | 报建/施工许可 | 质量管理 | 成本控制 | 进度控制 | 安全管理 | 文件管理 | 施工/安装 | 项目质量计划 | 检验/测试方案(ITP) | 工程变更 | 偏差/不符合项 | 竣工/验收 | 移交资料包 | 以上若干主题或其他 |
法规/指南 | 系统图 | 拓扑图 | 机械图 | 电气图 | 气路图 | 设备计算/选型 | 管道计算/选型 | 阀门计算/选型 | 仪表计算/选型 | 流体力学模拟(CFD) | 平面图/立面图 | 轴测图/透视图 | 3D图 | I/O表 | 功能设计说明(FDS) | 硬件设计说明(HDS) | 软件设计说明(SDS) | 技术规范(TS) | 招标书(RFQ) | PLC/HMI编程 | 检验/测试方案(ITP) | 检验/测试记录 | 设备/管道焊接 | 无损检测(NDT) | 表面处理/抛光 | 压力测试 | 酸洗/钝化 | 证书/报告/申明 | 安装/操作/维护手册 | 移交资料包 | 以上若干主题或其他 |
法规/指南 | 调试/验证管理体系 | 调试计划 | 验证主计划(VMP) | 用户需求标准(URS) | 系统影响性评估(SIA) | 供应商评估(SA) | 关键性评估(CA) | 风险评估(FMEA) | 设计审核(DR) | 工厂验收测试(FAT) | 现场验收测试(SAT) | 设计确认(DQ) | 安装确认(IQ) | 运行确认(OQ) | 性能确认(PQ) | 控制系统确认 | 实验设备确认 | 需求追溯矩阵(RTM) | 以上若干主题或其他 |
法规/指南 | 工厂管理体系 | GMP符合性 | 问题/异常/故障咨询 | 机构与人员 | 标准操作规程(SOP) | 文件管理 | 记录与数据管理 | 风险管理 | 差距分析 | 质量回顾 | 内审/外审 | 警戒/纠偏限度 | 偏差处理 | 纠正/预防措施 | 变更控制 | 物料/产品放行 | 投诉与召回 | 委托生产/检验 | 虫害控制 | 批生产记录 | 生产处方 | 工艺规程 | 生产技术 | 过程控制 | 批检验记录 | 质量标准 | 分析方法 | 试剂/标准品管理 | 留样/稳定性考察 | 环境监测 | 仪器/设备管理 | 设备日志 | 维护计划 | 校验/校准 | 备品/备件 | 能源管理 | 编码/批号 | 原辅料管理 | 中间品管理 | 包装材料管理 | 成品管理 | 特殊物料/产品 | 分析方法验证 | 工艺验证 | 清洁验证 | 再确认/再验证 | 其他工厂运营主题 |
GAMP咨询 | 计算机化系统验证(CSV) | 企业管理系统(SAP/ERP) | 生产执行系统(MES) | 质量管理系统(QMS) | 文件管理系统(DMS) | 培训管理系统(TMS) | 实验室管理系统(LIMS) | 仓库管理系统(WMS) | 设备管理系统(EQMS) | 计量/校准系统(CMS) | 工厂数据系统(PI) | SCADA系统 | DCS系统 | 其他智能系统 |
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ryanc... 420人浏览/8人投标 1504天前 已托管服务费
求设备/系统/工程包竣工移交资料包模板:机电竣工资料包:内容包括但不限于设备/系统/工程包描述;竣工图;设备清单;部件清单;仪表清单;检验/测试记录;偏差表;不符合项清单;尾项清单;操作维护手册等。调试结束资料包:内容包括但不限于设备/系统/工程包描述;竣工图;竣工文件;FAT报告;EHS检查表;风险评估表;系统启动/调试方案;仪表校验证书;调试报告或SAT报告;偏差表;培训记录等。系统移交资料包:内容包括但不限于设备/系统/工程包描述;移交范围/边界描述;政府审批文件;竣工文件;操作/维护手册(原件);变更/整改等项目文件;备件清单及备件;工具清单及工具;钥匙、密码;EHS检查表;签收/交接表等。模板要求1). 适用于标准或定制设备的通用模板,不同系统进行简单编辑后即可满足使用要求;2). 模板需含编制说明,用于提示或指导承包商如何汇编各种文件;3). 模板内容必须全面,能覆盖设备/系统/工程包除验证文件外的所有移交需求,包括软硬件;投标要求1). 投标文件需至少列出各资料包模板之目录;2). 投标文件需至少包括一个系统完整移交资料的实例;3). 中英文,源文件为大型药企或项目管理公司者优先;
ryanc... 348人浏览/7人投标 1504天前 已托管服务费
求项目质量计划样稿供学习(PQP, Project Quality Plan)适用于整个项目质量管理或某一工程包的质量管理,内容包括但不限于:项目质量管理体系;人员设置及职责定义;质量管理的方法/工具;设计审核/批准;材料控制;文件控制;供应商评估;检查/检验/测试;检查/检验/测试记录文件;不符合项/偏差管理;变更控制;质量文件管理;项目质量审计;各种培训等。样稿要求1). 适用于整个项目质量管理者优先;2). 样稿必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;说明:1). 样稿仅供学习,可接受非编辑版,如扫描件,亦可接受部分信息隐藏;2). 大型药企工程部或工程管理公司样稿优先;
ryanc... 368人浏览/7人投标 1504天前 已托管服务费
求项目执行计划样稿供学习(PEP, Project Execution Plan)适用于整个项目的执行计划或某一工程包、设备/系统的项目执行,内容包括但不限于:项目管理体系;项目进度表、里程碑;项目组织架构图;人员职责;项目沟通/审批方式;项目会议;工作流;文件/图纸管理;设计管理;采购管理;施工管理;调试/验证管理;设计文件/图纸审核;注册/报建;承包商管理;施工现场安全管理;质量管理;竣工/验收;竣工图;设备/系统移交资料包等。样稿要求1). 适用于整个项目的PEP优先;2). 样稿必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;说明:1). 样稿仅供学习,可接受非编辑版,如扫描件,亦可接受部分信息隐藏;2). 大型药企工程部或项目管理公司使用者优先;
ryanc... 224人浏览/6人投标 1504天前 已托管服务费
求工艺设备ITP模板或样稿,适用于非标定制工艺设备,内容需包括但不限于:原材料控制、入场检验;焊接工艺(WPS);图纸审批(PID、制造图、大样图、焊接图等);无损检测(内窥镜、射线检测等);泵、阀门、换热器等设备/部件安装检查;外形/尺寸检查;粗糙度检验;死角、坡度、排尽检查;穿管、布线检查;压力测试;酸洗、钝化;证书/报告/符合性申明等检查;回路测试;功能测试等。方案要求适用于非标定制工艺设备,各检验/测试项按安装顺序/进度展开,包括但不限于项目阶段;检查内容;检查方法/程序;接受标准;法规或依据文件;检查记录/报告;检查类型;参与人等。投标要求1). 投标文件需列出所有检验/测试项;2). 投标文件需至少展示一个检查项目的全部内容;3). 投标文件需注明模板来源,适用于什么类型的设备等;4). 中英文,模板或样稿源于进口设备或管理公司者优先;交付要求1). 模板或样稿必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;2). 投标人必须熟悉模板各具体内容,必要时需要您提供技术支持;
ryanc... 302人浏览/6人投标 1504天前 已托管服务费
求新建项目各工程包定义模板或样稿,用于发包用的,含项目完整采购范围,如土建包、机电包、工艺包、自控包等。模板要求:1. 各工程包以系统为基础,同类系统划分在同一个工程包内,比如洁净管道安装包可包括PW分配系统、工艺压缩空气分配系统、纯蒸汽分配系统等;2. 各工程包含系统清单,系统定义,系统内容、范围及系统边界的详细描述;3. 各工程包系统划分需考虑到后期的调试/验证需求,比如地面工程,环氧地坪与非环氧地坪施工须分开;QC微生物实验室须与生产车间洁净室分开;4. 工程包划分应充分考虑到施工特点及承包商的属性,比如洁净室安装包,应尽可能包括洁净区内的主要系统,如照明、门、窗、地面、墙、吊顶及风口等;投标要求1). 投标文件须列出工程包总表,各工程包含完整子系统;2). 投标文件需至少展示一个包及其一个附属的系统的完整信息,即系统定义,系统内容、范围及边界描述等;3). 投标文件需注明模板或样稿的来源,已经使用情况说明等;4). 模板或样稿适用于大型项目,源于工程管理公司者优先;
steve... 294人浏览/6人投标 1511天前 已托管服务费
求工艺设备招标文件样稿(RFQ),中英文,包含但不限于邀标函、投标人须知、投标意向书、投标函、BOQ(价格清单)、投标申明、保密协议、反腐败申明、行为准则(非必须)、供货范围、交付进度表、交付文件清单、澄清表、偏离表、采购合同(非必须)、技术附件(如URS、技术规范等,非必须)。投标要求1). 样稿必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;2). 样稿必须适用于GMP项目工艺设备,其它非GMP项目或非工艺设备RFQ无效;3). 样稿必须为中英文,源文件为外资药企者优先;4). 样稿各文件必须相互关联、相辅相成,拼凑出的一套文件无效;
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