【服务内容】
协助客户对新建、改扩建项目工艺方案进行可行性研究并提供概念性设计,从而确保法规要求,用户的各种需求、期望都能得到充分满足。
【服务范围】
包括但不限于原料药项目、中药项目、固体制剂项目、液体制剂项目、生物制剂项目、无菌制剂项目、诊断试剂项目、化妆品项目、营养品项目、保健品项目、实验室项目、研发中心项目、智能仓储项目等。
【交付文件】
包括但不限于工艺流程图、房间布局图、卫生分区图、设备平面图、设备立面图、人流图、物流图、洁净分区图、工艺设计描述、工艺专业主要设备清单等。
【服务流程】
需求澄清:了解产能、排班、预算、自动化水平、扩建/分期、拟认证体系等用户的各种需求、期望及项目的总体策略。
方案研究:研究平面/立面布置、卫生分区、工作流程、物料输送、清洁/灭菌、密闭/隔离、防交叉污染、监控方式等各种工艺技术方案。
方案比较:对各种可能的工艺技术方案进行功能、成本、合规性、操作性、维护性等方面的综合比较,从而选择最佳方案。
概念设计:基于方案对比结果,对客户选择的工艺、技术方案进行深化拓展及必要的优化。
交付验收:按约定的交付清单,完成全部概念设计文件后提交客户审核、批准。
好评率:100%
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工作速度:5分
工作质量:5分
工作态度:5分
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