【服务内容】
协助客户按GxP要求撰写用户需求标准(URS)，如项目需求标准、设备/系统需求标准，从而帮助客户提升项目质量水平，进而为后期验证工作提供依据。
【服务范围】
项目总URS：包括但不限于总图设计要求；建筑设计要求；工艺设计要求；暖通设计要求；公用工程设计要求；电气设计要求；自动化设计要求等。
设备/系统URS：包括但不限于洁净室URS；净化空调系统URS；洁净介质系统URS，如纯化水、注射用水、纯蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气等；实验室设备URS，如冰箱、培养箱、灭菌柜、HPLC等；生产设备URS，如配制罐、培养罐、提取设备、分离设备、纯化设备、干燥设备、灌装设备、包装设备等；仓储设备URS；环境监控系统URS；计算机化系统URS等。
【服务流程】
需求澄清：了解系统范围、性能/能力要求、规章要求、产品/物料属性、工艺技术要求、自动化要求等用户的各种需求或期望。
初 稿：URS主体结构起草，含文件目录、页眉/页脚及所有一级章节。
详 稿：URS深化，逐项完成URS各章节，添加表格、插图及附件等。
定 稿：根据用户审核意见更新URS，同时对行文、造句等进行优化后定稿。
好评率：100%
好评数量：0个
工作速度：5分
工作质量：5分
工作态度：5分
暂无评价
