求FDS(功能设计说明)标准模板或样稿、中英文:
设备信息
药液配制系统,含罐子、泵(带变频器)、搅拌器(带变频器),换热器(PID控制)、阀门(带位置显示)、在线监测/控制仪表、电气柜、控制柜等。系统由PLC控制,采用IPC进行人机交互、数据处理等;控制系统含与其它系统的接口,如远程访问、网络打印机、水系统等。
模板或样稿要求
定义控制系统如何从自动化层面实现并满足用户对系统的各种功能性要求,包含但不限于系统介绍,工艺描述,各功能块描述、控制方式、执行步骤,I/O表,报警表,互锁表,权限控制矩阵,工艺/工程参数列表,操作模式,工艺流程,急停、断电响应方式等。
投标要求
1). 所投模板或样稿必须已应用于实际案例,内容真实、准确、完整;
2). 如模板或样稿涉及隐私信息,在不影响使用的前提下,投标人可作保护性处理;
3). 所投模板或样稿所描述的设备/系统必须能符合GAMP5,21CFR Part11之相关要求;
4). 所投模板或样稿必须为配液或类似工艺设备,其它不相关设备类型无效;
5). 所投模板或样稿必须为中英文,进口设备或定位国产设备出口者优先;
6). 如可能,请将模板或样稿通用信息与专有信息分开,方便更新;
特别要求
SME必须有工艺或工艺控制背景,必要时可提供技术支持!