系统介绍
注射剂配制系统，含配制罐、泵、搅拌器、换热器、无菌过滤器等设备及阀门、仪表、喷淋球等部件。系统由PLC控制，执行注射用水冷却、添加、计量，固体物料添加，固液混合，中间品取样、PH值调节，产品传输、无菌过滤等工艺步骤，详情参见：
附件1：系统管道仪表图(P&ID)，非当前版，仅作报价参考；
附件2：系统平面布置图，非当前版，仅作报价参考；
任务内容
承包商设计文件审核，包括但不限于GMP符合性，ASME-BPE符合性，设备总体布置，设备/管道计算，设备/部件选型，可操作/维护性，技术/经济合理性等。
审核文件
1). 系统P&ID图，2). 系统平面/立面图，3). 设备/部件清单，4). 设备/部件数据表，5). 系统功能设计说明(FDS)，6). 系统硬件设计说明(HDS)，7). 系统软件设计说明(SDS)，8). 系统3D图。
投标要求
1). 投标文件须包含SME简历，身份/资格证明，类似案例等；
2). 投标文件须展示SME对无菌配制系统设计的理解，如无菌技术、管道布置、设备/部件选型等；
3). SME必须熟悉国内外GMP规范及工程相关标准/指南，如ISPE、ASME-BPE等；
4). SME必须是医药、工程行业从业人员，有10年及以上制药厂或工程公司工作经历，熟悉工艺包二次设计(承包商设计)；
5). 所有设计文件必须在2周内完成审核，因此，请确保您有充足的时间；
6). 中标SME执行任务前需签署保密协议；
