征药物临床试验质量管理标准操作规程(SOP)，包括但不限于：
1. 管理制度类，如临床试验运行管理制度；临床试验药物管理制度；仪器设备管理制度；临床试验人员培训管理制度；临床试验文档管理制度；临床试验合同管理制度；临床试验财务管理制度；研究者职责；组织结构图；数据管理制度；质量监督员的职责等；
2. 工作程序类，如临床试验方案设计规范；病例报告表设计规范；知情同意书设计规范；药物临床试验总结报告规范等；
投标要求
1). 投标文件需至少包含拟交付SOP清单及SOP样稿一份，样稿可接受非编辑版，如扫描件；
2). 如选中，正式交付文件必需与SOP清单及样稿一致且各文件必需为可编辑版；
3). 各SOP需包括文件目的、适用范围、职责、相关文件、术语及定义、正文(操作规程)、附件(记录/报告)、修订历史等各章节；
4). 各SOP格式需符合GCP/GDP要求。中英文，定位于药物临床试验申办者使用者优先，即药企或药物研发机构；
