征药物临床试验质量管理规范(GCP)培训课件,包括GCP培训PPT及其配套讲解素材。
课件内容
培训PPT:包括但不限于GCP的基本概念、发展历史和现状、基本内容,GCP要点详解、职责要求、硬件要求、文件体系等。
配套素材:包括但不限于组织机构图、案例、SOP样稿、记录/档案样稿、实验方案/报告样稿等。
投标要求
1). 投标人必须是医药行业从业人员,有5至10年以上临床试验质量管理工作经历,熟悉国内外GCP及药物临床研究全过程;
2). 培训PPT必须为可编辑版,PPT配套素材可接受非编辑版,如图片、PDF、扫描件等;
3). 配套素材必须准确、完整。中英文,定位于药物临床试验申办者使用者优先,即药企或药物研发机构;