代朋友咨询以下问题:
中药企业,口服固体制剂,做清洁验证时选用TOC的方法:
1. TOC的接受标准应该怎么制定,一般都在多少?有计算公式?备注:因为是中药、活性成分不明确,所以无法计算残留限度。
2. 如何准备擦拭样品?
3. 如何取样?
4. 如何进行TOC分析?
投标要求
1. 请提供TOC计算公式,并就如何计算进行举例
2. 请提供清洁验证TOC取样标准操作规程(SOP)
3. 交付文件适用于中药企业,稍加修改即可使用者优先
300.00 元
沃达运营咨询 好评
提交于2021-04-21 09:50:26
purpleguo123 好评
提交于2021-04-21 09:50:56