准备上一条OEB4的生产线,固体制剂,求主题专家权威解答以下工艺问题:
1). 称量、制粒、干燥、混合、压片、包衣等工艺的常规封闭/隔离措施是什么?
2). 除了隔离器,设备本身还可以采取哪些隔离措施?
3). 各操作间与走廊之间是否需要有缓冲间?如果需要,人员与物料是否需要分开?
4). 如果工艺设备发生泄露,除了PPE之外,如何保护人员?
5). 工艺设备排气是否需要去活性,如果需要,如何去活性?
6). 对于某些必须拆卸才能清洗的部件,拆卸/清洗时如何保护人员?
投标要求:请按照以上问题逐一回答,答案需真实、准确、完整,能实实在在的解决问题。通过上传PPT/规范等作答无效,需要直接答案!