准备上一条OEB4的生产线,固体制剂,求主题专家权威解答以下通用问题:
1). OEB4生产线是否一定要单独的建筑?同一大楼内独立区域是否可行?如可在同一大楼内,仅洁净室独立区域可行,技术区可否与普通车间共用,如空调机组等?
2). 目前国内有哪些关于OEB4的强制规范、标准?如有,请列出。
3). 工艺废水,主要是CIP/WIP的水,需要收集后进行去活性吗,如何收集,如何去活性?
投标要求:
4). 如果发生泄露,需要考虑哪些紧急处理措施?
投标要求:请按照以上问题逐一回答,答案需真实、准确、完整,能实实在在的解决问题。通过上传PPT/规范等作答无效,需要直接答案!