任务背景
我公司正在为一外资客户承建配液系统,目前,该系统已处于制作阶段,即将开始控制系统程序开发。由于客户对配液系统软件提出了诸多要求,为确保符合性,特通过渊知网寻求自控专家对配液系统PLC/HMI进行程序开发。
工作范围
方案研究,结合客户URS,GAMP要求对程序方案进行研究,包括但不限于开发工具选择、程序架构、功能模块、画面/界面方案、格式/配方管理、系统接口等;
程序开发,根据方案研究成果,利用所选择开发工具进行PLC/HMI编程,包括但不限于底层/顶层程序开发,模块调用,模式管理,权限管理,审计追踪,批报告创建等;
程序要求
程序需满足国内外法规/指南要求,如GAMP5,中国2010版GMP及其附录《计算机化系统》和《确认与验证》,美联邦法《电子记录、电子签名》等;
程序开发时应尽可能调用标准控制模块,从而降低后期软件测试/验证要求;同时,HMI用户界面设计应人性化,即方便前台用户实时操作/监控,亦方便管理员进行后台维护;
投标要求
本服务为固定总价任务,但考虑到项目实施过程中的不确定性,因此投标文件需包含程序员的预估工时及费率;如实施任务还需涉及到其它费用,报价书亦须逐一列出,包括但不限于差旅,不可预见等;
投标文件需包含程序员简历,身份/资格证明,类似案例等;如投标方为企业,还需提供营业执照,资质证明等公司信息;
投标文件需包含《任务执行方案》,详尽阐述您如何开展本任务,如工作计划,工时分配表,PLC/HMI程序样板用户界面截图,沟通/审核方式等。
资格要求
任务执行人员必须是医药行业从业人员,有10年及以上医药设备制造企业或外资工程公司工艺控制系统设计及程序开发工作经历具备扎实的程序知识;
任务执行人员必须具有自动化、计算机、仪电、化学工程、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历且熟悉制药设备的运作流程及控制机理;
附件说明
附件1:《投标申明》
投标方必须对所有投标文件的真实性、著作权进行申明,并在签署后连同其它投标文件一起提交。如您不同意《投标申明》之任何条款,请不要投标。
附件2:《保密协议》
仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此,请务必审慎阅读,如您不同意《保密协议》之任何条款,请不要投标。
附件3:配液系统P&ID
仅协助投标方了解程序要求,部分信息已删除或隐藏,完整P&ID及其它详细资料如功能设计说明(FDS)、软件设计说明(SDS)等待中标方签订保密协议后再提供。
交付文件
符合客户需求及法规要求的PLC/HMI程序及其源代码。