任务背景
我公司正在筹建一新的无菌制剂车间，目前，本项目已处于详细设计阶段，为确保设计符合性及合理性，特通过渊知网寻求专业工程师对工艺专业设计文件/图纸进行审核。
审核内容
包括但不限于GMP符合性、国标符合性、平面/立面布置、人物流、可操作性、可维护性、可施工性、技术合理性、技术先进性及自动化水平等。
投标要求
投标文件需包含设计审核人员简历，身份/资格证明，类似案例等；如投标方为企业，还需提供营业执照，资质证明等公司信息。
资格要求
设计审核人员必须是医药、工程行业从业人员，有5至10年以上相关工作经验，熟悉无菌制剂项目工艺专业概念设计，基础设计及详细设计；
设计审核人员必须熟悉中国药品GMP及工程相关标准/指南；熟悉国际GMP及工程相关标准/指南者优先，如美国ASME-BPE，ISPE指南等；
附件说明
附件1：《保密协议》
仅中标方才需签署且涉及任务的所有主题专家在执行任务前都必须签署。因此，请务必审慎阅读，如您不同意《保密协议》之任何条款，请不要投标。
附件2：车间平面图
仅协助投标方了解咨询内容，部分信息已删除或隐藏，完整工艺专业设计文件/图纸待中标方签订保密协议后再提供。
