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进口医疗器械申报资料编撰

案例分类: 注册资料撰写 发布时间:2020-12-17 交易金额:¥400.00元/小时

【任务信息】

任务分类:  产品研究/产品开发

需求方名称:某外资器械生产商

客户所在地:上海市

任务周期:   2个月

【任务内容】

  • 拟注册产品与申报相关技术文件翻译,包括但不限于产品研究资料,产品安装、操作、维护手册,产品标准等 

  • 按监管部门申报文件要求,整理、编辑、翻译拟注册产品测试文件,包括但不限于注册检验,临床评价试验等资料等 

  • 按监管部门申报文件要求,起草、编辑、翻译拟注册产品申报文件包,包括但不限于申请表,产品资料,制造信息等