计算机化系统验证

服务分类:计算机化系统验证(CSV)

指导价格:350.00元/小时      指导价格仅供参考,执行价格以交易双方基于工时估算和费率等议定的总价为准。

好评率:100%| 综合评分:5.0| 已购买:0次

服务内容:

协助或代表客户对引进或新开发计算机化系统进行验证,从而以书面文件的形式证明系统稳定、可靠,满足用户的预期用途且符合GAMP、电子记录/电子签名等法规要求,进而提高产品的质量及企业的整体管理水平。

 

服务范围:

企业管理系统    生产执行系统    计量/校准系统

质量管理系统    文件管理系统    工艺控制系统

培训管理系统    仓库管理系统    实验室管理系统

设备管理系统    各种PLC系统    各种DCS系统

工厂大数据系统

 

交付文件:

  • 验证计划

  • 各种分析/评估表

  • 设计确认方案/报告

  • 安装确认方案/报告

  • 单元测试方案/报告

  • 集成测试方案/报告

  • 配置测试方案/报告

  • 系统测试方案/报告

  • 软件发布方案/报告

  • 验证总结报告

  • 各验证阶段偏差表

  • 文件/记录列表

  • 需求追溯矩阵


服务流程2.jpg

总体评价

好评率:100%

好评数量:0

总体评分

工作速度:5分

工作质量:5分

工作态度:5分

暂无评价

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